片剂批生产记录举例.doc

BPR－GT101-Ⅰ 片剂批生产记录 批 号： 规 格： 编 号: 生产日期： 题目： 片剂批生产记录 编号： BPR－ GT101-Ⅰ 分发号： 颁布部门：生产部 分发部门：生产部 生效日期： 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 审核日期： 批准日期： 分发范围：质监部、物料部、生产车间、生产副总经理 批 生 产 指 令 编号 产品名称： 批号： 处方来源： 签发部门 批准文号：国食健字 批次量： 规格： g/片 接收部门 原 辅 料 名 称 单 位 生 产 用 量 消耗指标 (%) 包 装 材 料 名 称 单 位 生 产 用 量 消耗指标 (%) kg kg kg kg kg kg kg 小 盒 个 kg 说明书 张 kg 热收缩膜 个 kg 纸 箱 个 签发日期： 年 月 日 生产日期： 年 月 日 生产部长签名： 备注: 抄送：质监部、物料部、生产车间、副总（四联） 批 生 产 记 录 产品名称： 批号： 规格： g/片 密级:绝密 页码：1 岗位：称量 批次量： 万片 操作日期: 年 月 日 起止时间: 操 作 步 骤 与 内 容 操 作 记 录 操作人 复核人 1 称量前的准备 1.1检查岗位的清场情况和状态标志。 1.2检查电子秤是否正常 1.3依据批生产指令到中转站领取原辅料并核对品名、批号、重量。 1.1 清场合格，状态标志齐全明确。 （ ） 1.2电子秤正常。 ( ) 1.3已核对 （ ） 2 称量 2.1 按以下处方配料（10万片/料）3料/批 每料： kg、 kg、 kg、 kg、 kg、 Kg、 kg、 kg、 kg、 kg、 kg、 2.2将称量好的以上原辅料分别装在洁净的不锈钢桶内，并附上标签，写明品名、批号、重量、日期和操作者。 2.1 经检查符合，品名、数量准确无误。 （ ） 2.2容器附上标签，已按