药物商品学第4-6章.ppt

第四章　　药品的包装 容器、辅助材料 技术手段、设计、装潢形式、防伪措施、操作过程 药品包装的意义 保护药品 便于药品的流通 便于药品的销售 便于药品的使用 便于识别 提供药品信息 在一定程度上间接地影响疗效 药品包装的基本要求 包装应适应不同流通条件的需要 应和内容物相适应 要符合标准化要求 其他要求 第二节 药品包装的识别 按包装在流通领域中的作用分类 销售包装（内包装、零售包装） 目的：销售 各类容器、瓶签、盒签、瓶/盒内的内容物 外观设计专利 储运包装（外包装） 目的：运输 内包装外面的容器（木箱、纸箱、木桶、铁桶）、衬垫物、防潮（寒）纸、麻袋、塑料等包装物 专利包装产品 按包装技术分类 真空包装 充气包装 无菌包装 条形包装 喷雾包装 防潮包装 危险品包装 按包装的功能分类 儿童安全包装 防触动包装 防伪包装 识别难度：一线防伪包装、 二线防伪包装 防伪技术：7类 提醒包装 芯片上设计程序 第三章 药品常用的包装材料及容器 概念： 用来包装药品或用来包装医疗器械的包装材料 选用包装材料应考虑的5方面： 常用的包装材料： 玻璃 塑料 纸制品 金属 木材 复合材料 橡胶制品 天然胶塞 丁基胶塞 药品常用的包装容器 密闭容器 防止尘埃、异物等混入容器 密封容器 呢功能防止药品风化、吸潮、挥发、异物污染 熔封和严封容器 能防止空气、水分进入和细菌污染 遮光容器 能阻止紫外光的透入 第四节 药品的标签和说明书 是药品的重要包装内容之一 是药品生产企业报请审批药品生产的必备资料之一 FDA颁布了《药品说明书和标签管理规定》，2006年6月1日起施行 药品的标签 定义： 指药品包装上标明药品有关内容的文字、图案或色彩 内包装标签 药品名称、适应症、功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容 外包装标签 药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业、使用说明书规定以外的必要内容（包装数量、运输注意事项等） 注册商标印刷在药品标签的边角 未经注册的含文字的商标，未经FDA批准的药品名称，不得在药品说明书和标签上使用 药品的说明书 药品名称 通用名： eg. 地尔硫卓草 凡是列入国家药品标准的药品名称 不得作为药品的商标使用 单字面积必须是商品名的2倍大 必须在上/右的1/3范围内显著位置标出 字体严肃未黑色/白色 商品名/商标名/品牌名 eg. 沁尔康 参与市场竞争的特殊功能 国际通用注册标记：? 单字面积不得大于通用名的1/2 外文名、化学名、别名 药品的说明书 有效期 药品被批准的使用期限 能够保证药品质量的期限 药品的批准文号 FDA发给生产企业批准药品生产的证明文件编号 格式：国药准字+1位字母+8位数字 化学药品：H；中药：Z；保健药品：B；生物制品：S；体外化学诊断试剂：T；药用辅料：F；进口分包装：J 药品的说明书 四.　药品的批号 在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批． 一般由６／８位数字表示； eg. ０６０２２６ 药品的说明书 五.　药品的商标 商标是用以区别所提供商品及服务的标记，分为商品商标和服务商标两种。 注册标记 ：“注册商标” 或注册标记（即○注或? ），标注在商标的右上／下角 药品的说明书 六.　条形码/商品代码 一组规则的条、空及对应字符组成的用以表示一定信息的标志 ENA代码：13位数字构成 貌似药品的商品 第五章 药品的合理使用 第一节 药品的选择和使用 问病给药 药品选择的原则 安全性、有效性、经济性 给药的适当性 药物 剂型 剂量 时间 病人 疗程 目标 药品的选择和使用 三. 合理用药 按时给药 盐类泻药： 催眠药、某些驱虫药等： 助消化药： 刺激性药物： 按“法”给药 冲剂 片剂、胶囊剂 含化片/丸 软膏剂、滴耳剂、眼用制剂 第二节 特殊人群用药 老年人用药 选药原则 剂量原则 用药原则 小儿用药 小儿用药常出现的不良反应 小儿用药注意事项 第二节 特殊人群用药 妊娠期和哺乳期妇女用药 妊娠期用药的不良反应 妊娠期用药原则 哺乳期用药 第二节 特殊人群用药 肝病患者用药 肝病患者的合并用药问题 慢性肝炎的用药问题 肝硬化及肝昏迷的用药 肝病患者用药注意的问题 肾功能不全患者用药 第六章　　药品的保管和养护 药品保管和养护的意义和任务 保管： 工厂储存、商业储存、正常储存、非自愿储存 养护的任务： 按《药品养护管理制度》、《药品在库养护检查操作程序》对在库药品实施养护管理 养护目的： 安全储存、科学养护、保证质量、降低损耗 重点： 温度、