淄博疾病预防控制中心检验耗材采购需求公示.doc

淄博市疾病预防控制中心检验耗材采购 需求公示 一、项目概况及预算情况 1.项目名称：淄博市疾病预防控制中心检验耗材采购。 2.预算安排：本项目采购预算1064000.00元。 3.供应商资格要求： 3.1具备独立法人资格，具有加载统一社会信用代码的《营业执照》； 3.2须具有国家行政主管部门颁发的《医疗器械生产许可证》（含体外诊断试剂）或《医疗器械经营许可证》（含体外诊断试剂）； 3.3供应商近三年内无行贿犯罪记录； 3.4符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定且应为未被列入“信用中国”网站（）、中国政府采购网（）、“信用山东”（）渠道信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商； 3.5本项目不接受联合体投标。 二、采购标的具体情况 1.项目分包情况：本项目分为2个包。 2.采购范围：对淄博市疾病预防控制中心检验耗材进行采购。 3.资金来源：财政资金。 4.拟采用的采购组织形式：集中采购。 5.拟采用的政府采购方式：公开招标。 6.拟采用的评审方法：综合评分法。 三、论证意见:无。 公示时间（本项目采购需求公示期限为3天） 2019年5月9日至2019年5月12日。 五、意见反馈方式 本项目采购需求方案公示期间接受社会公众及潜在供应商的监督。 请遵循客观、公正的原则，对本项目需求方案提出意见或者建议，并请于 2019年5月13日前将书面意见反馈至采购人或者采购代理机构，采购人或者采购代理机构应当于公示期满5个工作日内予以处理。 采购人或者采购代理机构未在规定时间内处理或者对处理意见不满意的，异议供应商可就有关问题通过采购文件向采购人或者采购代理机构提出质疑；质疑未在规定时间内得到答复或者对答复不满意的，异议供应商可以向采购人同级财政部门提出投诉。 六、项目联系方式 1.采购人：淄博市疾病预防控制中心 地 址：淄博市张店区东一路44号 联 系 人：孔主任 联系方式：0533-2283306 2.采购代理机构：山东普惠招标有限公司 地????址：淄博市张店区西二路202号 联 系 人：丁彬 联系方式：0533-6217979  淄博市疾病预防控制中心检验耗材采购 政府采购项目需求方案 采购单位：淄博市疾病预防控制中心 采购代理机构：山东普惠招标有限公司 项目名称：淄博市疾病预防控制中心检验耗材采购 编制时间：2019 年 5 月 9日 一、采购标的需实现的功能：对淄博市疾病预防控制中心检验耗材进行采购。 落实政府采购政策需满足的要求： 1、节能、环保产品 2、小型和微型企业 3、监狱企业 4、残疾人福利性单位 二、采购标的需执行的标准、国家相关标准、 行业标准、地方标准、其他标准：与本项目有关法律法规标准规范和满足国家、省市相关规范及其他相关专业现行规范及标准。 三、标的要求 本次采购共分2个包。供应商必须按招标文件要求对所投包号采购项目清单中的各项分别做出报价响应并填写投标货物的品牌，否则作废标处理。 1、采购内容及相关技术要求 包号 耗材名称 参数要求 数量 包一 1 甲型/乙型/甲型H1N12009/季节性H3流感病毒核酸四重实时荧光PCR检测试剂盒 一、规格：50人份/盒 二、技术要求： 1.用途：用于甲型、乙型、甲型H1N1亚型及季节性H3亚型流感病毒的定性检测。 2.仅采用一个反应管一次性完成甲型、乙型、甲型H1N1亚型及季节性H3亚型流感病毒的定性检测。 3.用于大量样本快速筛查工作需求，节约珍贵样本。 4.检测技术：一步法多重实时荧光RT-PCR。 5.检测性能：灵敏度可达10拷贝/反应，与其他呼吸道病毒无交叉反应。 6.检测样品：从各种临床标本及病毒分离物中提取的RNA样品。 7.质量控制：含有阳性对照，便于结果判定。 8.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。 9.试剂规格：每盒的检测量至少为50T，并可同时提供25T包装。 10.运输保存：冷冻条件下运输，—20℃保存。 11.有效期：不少于12个月，到货后质保期不少于10个月。 12.反应体系：不超过20μL。 13. 须提供产品说明书和产品彩页。 三、商务要求： 1.企业通过ISO13485质量体系认证，提供相应证明文件。 2.投标产品获得欧盟CE认证。 3.试剂生产场所符合GMP要求。 四、技术服务： 1.可提供试剂使用前及使用中的技术支持、培训及售后服务。 2.试剂全程冷冻（－20℃）贮藏运输，符合生物制品/检测试剂的全程冷链要求，使用干冰运输，始终保持试剂处于冷冻状态。 3.试剂在使用过程中，如有任何质量问题，保证于3小时内答复，12小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。 30盒 2 流感病毒甲/乙核酸双重实时