交叉设计多中心临床试验的混合效应模型.pdf

·116 · ◎·· ◎ CN 34-1206 R, ISSN 1009-2501 http: www.DrugC 2005 Jan;10(1):116-120 交叉设计多中心临床试验的混合效应模型 赵 杨, 于 浩, 娄冬华, 郎素平, 易洪刚, 陈峰 南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系, 南京210029, 江苏 　:探讨交叉设计多中心临床试验资料的 BAC, CBA, ACB。 分析方法。:采用混合效应的一般线性模型和 3, 混合效应的广义线性模型。:将 个体作为随机 , 3×3 。。 效应来估计时, 可以增加误差自由度, 提高估计精 , 度, 同时可以考虑中心效应、患者的年龄、性别、基线 , , 等协变量的影响, 并且对于缺失数据在不丢失信息 。2×2 , 的情况下照样能进行分析。:在交叉设计多中 。 心临床试验资料的分析中, 混合效应的 一般线性模 1　 型适用于连续性结果变量的分析, 混合效应的广义 线性模型适用于分类结果变量的分析。 , 　交叉设计;混合效应线性模型;混合效应广 [2] (ANOVA) 。 义线性模型;多中心临床试验;缺失数据 y, subject, period, sequence, :R311 treat。, :A : :1009-2501(2005)01-0116-05 y=μ+treat+period+sequence+subject(sequence)(1) , sequence subject (cross-over trial) , : (sequence), (period) subject=sequence+subject(sequence) (2) (subject), , (treat), (fixed effect), [ 1] 。 (0), , A B, 2 “-1”。 , A , , , B , AB;, (nuisance para e- B , A , ters), , 。 BA。 、、 , 2×2 。3 A、B、C, , 、、、。 (rando ization), 3 ,