- 1、本文档共70页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
部件关键性评估-Component Criticality Assessment (CCA);课程简介;部件关键性评估-CCA;法规指南要求-中国;法规指南要求-欧盟;法规指南要求-ICH;法规指南要求-ASTM;ASTM-制药项目生命周期;法规指南要求-ISPE;ISPE-基于风险的调试和确认;概述-为什么进行部件关键性评估?;概述-为什么进行部件关键性评估?;概述-为什么进行部件关键性评估?;系统影响性评估与部件关键性评估的关系;系统影响性评估与部件关键性评估的关系;定义说明-部件关键性评估;定义说明-失效模式影响分析(FMEA);定义说明-风险评估相关定义;定义说明-风险评估相关定义;定义说明-风险评估相关定义;定义说明-风险评估相关定义;定义说明-关键部件和非关键部件;定义说明-其他定义;部件关键性评估工作准备;部件关键性评估小组准备;评估小组准备:审核和批准职责;部件关键性评估资料准备;PID(管道仪表流程图)??例;部件清单示例;确定执行日程;部件关键性评估工作启动;部件关键性评估--前提条件;部件关键性评估执行流程;确定部件;确定功能;部件/功能关键性评估;部件关键性评估-7个问题;部件关键性评估;关键性评估矩阵;关键部件/功能风险评估;关键部件/功能风险评估;关键部件/功能风险评估;关键部件/功能风险评估;关键部件/功能风险评估;关键部件/功能风险评估;关键部件/功能风险评估;关键部件/功能风险评估;关键部件/功能风险评估;关键部件/功能风险评估;关键部件/功能风险评估矩阵;关键部件/功能风险控制;关键部件/功能风险控制;关键部件/功能风险控制矩阵;关键部件/功能风险评估结论;关键部件/功能风险评估建议;部件关键性评估文件;变更控制;实际案例与分析;实际案例与分析;实际案例与分析;实际案例与分析;实际案例与分析;实际案例与分析;实际案例与分析;实际案例与分析;实际案例与分析:关键性评估矩阵;实际案例与分析:风险评估矩阵;实际案例与分析:风险控制矩阵;课程总结
文档评论(0)