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一、生物医用材料的定义(Biomedical materials) 对生物体进行诊断、治疗和置换损坏组织、器官或增进其功能的材料。 按材料来源分 (1) 医用金属和合金。主要用于承力的骨、关节和牙等硬组织的修复和替换。不锈钢、钴基合金、钛及钛合金是目前医用合金的三大支柱。医用合金还有钽、铌和贵金属等。 (2) 医用高分子生物材料。高分子化合物是构成人体绝大部分组织和器官的物质,医用高分子生物材料包括合成(如:聚酯、硅橡胶)和天然高分子(如:胶原、甲壳素)。近来,生物降解高分子材料得到重视。 (3) 医用生物陶瓷。有惰性生物陶瓷和活性生物陶瓷(羟基磷灰石陶瓷、可吸收磷酸三钙陶瓷等) (4) 医用生物复合材料。如羟基磷灰石涂复钛合金,炭纤维或生物活性玻璃纤维增强聚乳酸等高分子材料。 (5) 生物衍生材料。这类材料是将活性的生物体组织,包括自体和异体组织,经处理改性而获得的无活性的生物材料。 生物衍生材料 ①取自患者自体的组织 例如:采用自身隐静脉作为冠状动脉搭桥术的血管替代物 ②取自其他人的同种组织 例如:利用他人角膜治疗患者的角膜疾病 ③来自其它动物的异种组织 例如:采用猪的心脏瓣膜代替人的心脏瓣膜,治疗心脏病等。 人工关节 人工心脏瓣膜 组织工程人工骨缺损修复示意图 三、生物医用高分子材料 分类 用途 制备 按用途分类 手术治疗用高分子材料 缝合线,黏胶剂,止血剂,各种导管,引流管,一次性输血输液器材 药用及药物传递用高分子材料 靶向性高分子载体(肝靶向性,肿瘤靶向性),高分子药物(干扰素,降胆敏),高分子控制释放载体(胶囊,水凝胶,脂质体) 人造器官或组织 人造皮肤,血管,骨,关节,肠道,心脏,肾等 制备生物医用高分子材料? 化学家合成原始材料并检测各项理化指标 生物学家检测材料生物毒性及生物相容性 医学家做临床动物试验-人体试验 化学工程师制造生物医用高分子材料 临床应用 2. 生物医用材料市场发展概况 全球生物医用材料市场 中国生物医用材料市场 我国生物医学材料的生物医学工程产业的市场增长率高达 28%(全球市场增长率20%),居全球之首。 我国人工关节 替换年增长率高达30%,远高于美国的4%。 ----------------国家科技部资料 775万肢残患者和每年新增的300万骨损伤患者 --------需要大量骨修复材料 2000万心血管病患者 --------每年需要24万套人工心瓣膜 肾衰患者 --------每年需要12万个肾透析器 …… 此后,一大批人工器官在50年代试用于临床。 如人工尿道(1950年)、人工血管(1951年)、 人工食道(1951年)、人工心脏瓣膜(1952)、 人工心肺(1953年)、人工关节(1954年)、人 工肝(1958年)等。进入60年代,医用高分子材 料开始进入一个崭新的发展时期。 1960s 可生物降解聚合物,如:Polylactide(PLA) 1970-80s 隐形眼镜(Contact lens),药物控制释放(drug controlled release) 1990s- 聚合物在生物医用材料中的占有率超过一半 高分子材料虽然不是万能的,不可能指望它解 决一切医学问题,但通过分子设计的途径,合成出 具有生物医学功能的理想医用高分子材料的前景是 十分广阔的。有人预计,在21世纪,医用高分子将 进入一个全新的时代。除了大脑之外,人体的所有 部位和脏器都可用高分子材料来取代。仿生人也将 比想象中更快地来到世上。 4. 医用高分子材料的要求 (Requirements for biomedical polymers) Basic requirements 安全性Biocompatibility/Biostability / Biodegradability 灭菌性Sterilizability ②具有良好的血液相容性 当高分子材料用于人工脏器植入人体后,必然要长时间与体内的血液接触。因此,应用高分子对血液的相容性是所有性能中最重要的。 通常,当人体的表皮受到损伤时,流出的血液会自动凝固,称为血栓。 血液相容性指材料在体内与血液接触后不发生凝血、溶血现象,不形成血栓。 实际上,血液在受到下列因素影响时,都可能发生血栓:① 血管壁特性与状态发生变化;② 血液的性质
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