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1 ISO9000质量管理体系内部审核培训 上海冠智达顾问【GREEM】 主要内容 审核概论 -基本定义 —质量管理体系审核特性 —审核概论 审核准备 -明确审核目的 -确定审核范围 -制定审核计划 -组成审核组 -文件审核 -编制检查表 主 要 内 容 实施审核 -召开首次会议 -现场审核 -确定不符合项和编写 不符合报告 -审核结果综合分析 -末次会议 —编写审核报告 纠正措施及跟踪 审核概论—基本定义(1) 审核: 为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核准则(依据): 用作依据的一组方针、程序或要求。 质量体系审核准则: ISO9001:2008质量管理体系要求 法律法规的要求 合同要求及客户的隐含要求 公司的质量体系文件(质量方针、质量手册、程序/作业指 导书) 认证机构的规则 审核概论—基本定义(2) 审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息; - 客观的 - 能够证实的 审核员:有能力实施审核的人员; 审核组:实施审核的一名或多名审核员; 技术专家:提供关于被审核对象的特定知识或技术 的人员 审核概论—基本定义(3) 审核发现:将收集的审核证据对照审核准则 进行评价的结果。 — 主要以不符合的方式表现 审核结论:审核组考虑了审核目标和所有审 核发现后得出的最终审核结果。 质量管理体系审核特性 系统性; 独立性; 文件性; 质量管理体系审核内容 符合性—满足审核准则 方式:文件审查、现场审核; 有效性—达到预定的目标 方式:现场审核; 适宜性—适于目标实现 方式:体系有效性的综合判断; 审核概论—审核类型 第一方审核:组织对自身进行审核。(内部审核) 第二方审核:组织的相关方 (如顾客)对组织进行审核。 第三方审核:外部独立的机构如BSI、TUV对组织进行审核 审核概论—内审和外审的相同点 审核概论—内审和外审的区别 项目 内 审 外 审 审核概论——质量管理体系审核方式 查阅文件; 调阅记录; 与组织的管理者及操作人员面谈; 问卷; 现场观察; 代表性的抽样; 审核概论—审核周期 P.E.R.C Planning 计划 Execution 执行 Recording 记录 Close out 纠正 审核准备 审核准备-明确审核目的 典型的审核目的有: 确定受审核方的QMS和QMS审核准则的符合性; 验证受审核方的QMS是否得到正确的实施和保持; 识别受审核方QMS具有潜在改进机会的领域; 确定体系的充分性、适用性和有效性; 审核准备-确定审核范围 内审按照集中式审核还是分散性审核,可确定不同的审核范围。以组织单元、场所、过程或活动表示。 —可根据组织的实际情况对标准要求进行剪裁, 仅限于第7章“产品实现”中的某些要求 第三方初次审核须覆盖全过程和全地域, 审核准备—组成审核组 由最高管理者受权,赋予内审权威权; 一般由管理者代表任审核组长; 内审员经过培训和资格认可,具有相应的能力 具有相应的资格、业务范围、工作经验和专业知识; 具备公正性和协作精神,审核组长还要具有组织和领导能力; 如果审核组的组成有损公正性,委托方可提出异议。 审核准备-制定审核计划 标准8.2.2条规定组织应对审核方案进行策划,首先是制定审核计划。这个计划一般是审核的年度安排和审核方式(集中式或分散式)的确定。 对一次具体的审核,无论是集中式还是分散式,都应该作出具体的日程安排。 审核计划内容 审核目的与范围( 年度审核计划中说明审核的频次); 审核准则; 受审核方有待审核的职能部门的名称; 受审核方质量管理体系中应予重点审核的过程; 受审核方质量管理体系中有待审核的过程和程序; 进行审核活动的预定
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