调查和实验设计总论.ppt

复 习 统计研究包括那几个步骤？ 研究设计、收集资料、数据整理、统计分析 统计分析： 统计描述与统计推断 推断包括：总体参数的可信区间；假设检验。 建立假设检验的依据是什么？ 必须根据研究的目的、资料的类型等因素加以确定； 试验开始时应有一个周密的设计。 研究设计作用 合理安排试验因素，提高研究质量 控制误差，使研究结果保持较好的稳定性。 通过较少的观察例数，获取尽可能丰富的信息。 设计分类 专业设计：实用性与先进性 统计研究设计：经济、科学、有效，从而保证研究的稳定性与可靠性。 研究分类 研究方式划分:前瞻性与回顾性 研究对象划分：试验与调查 因此，可进一步分为： 前瞻性试验研究 前瞻性调查研究 回顾性试验研究 回顾性调查研究 调查研究与试验研究 设计又可根据对研究对象是否进行干预分为： 调查研究：客观地反映事物的实际情况，未加任何干预措施。 试（实）验研究 ：根据研究目的主动加以干预措施，控制非试验因素的干扰，回答研究假设所提出的问题。 试验研究设计 根据研究对象不同可分为 实验研究设计(experiment design) 以实验动物和实验样品为对象。 临床试验设计(clinical trial) 以人为对象。 设计的五要素 研究因素与混杂因素 对照与均衡 效应指标 随机化原则 样本含量的确定 设计的五要素----处理因素 例13.1 某医生为研究电针引产的效果，对771例产妇资料作分析 混杂因素的处理 通过配比排除 改为修饰因素 如年龄是一个混杂因素，可将年龄作为研究因素以外的另一因素纳入设计中，是为修饰因素。 设计的五要素---对照与均衡 对照组的条件 (1) 对等。除研究因素外，对照组具备与研究组对等的一切因素。 (2) 同步。对照组与研究组设立之后，在整个研究进程中始终处于同一空间和同一时间。 (3) 专设。任何一个对照组都是为相应的研究组专门设立的。不得借用文献上的记载或以往研究的、其它研究的资料作为本研究之对照组。 对照组的种类 (1) 空白对照 (2) 标准对照 (3) 试验对照 ① 磁疗试验组：将经过磁性化处理的金属片置于观察对象之患处，通电流治疗； ② 常规对照组：同样条件的观察对象，经常规治疗； ③ 试验对照组：所用金属片未经磁性化处理，其他所有条件均与磁疗试验组相同。 此例金属片是磁性的载体，同时本身又包含若干混杂因素。③组与①组之差别在于所用金属片曾否磁性化，而这正是研究因素之核心，所以③组与①组之贴近程度超过其它组。 (4) 相互对照 设几个研究组互作对照，而并不确定哪一个为对照组。此法可用于筛选几种药物、比较不同的剂量、剂型等。 均衡性 研究组具有研究因素，对照组具有与研究因素相对照的因素 — 如安慰剂、标准品等。除此之外，二组在其它方面应达到组间的均衡性。 (1) 相同。如性别相同或性别比相同。 (2) 相似。如同一观察对象之左侧与右侧、或试验前与试验后，以同窝动物作配对设计等。 (3) 接近。如病型相同，病情相同或轻、重病情者之比接近等。 实例 见P160 设计的五要素---效应指标 指标分类 客观指标与主观指标 客观指标是指观察对象之客观状态或经仪器测定之结果计算的统计指标，一般具有较好的真实性、可靠性，是研究设计中应着重选取的主要指标。 主观指标包括研究者依据自己的判断和观察对象本身的感觉、记忆、陈述等所得结果计算的统计指标，往往含有主观上的认识以及随意性、偶然性以及社会性等因素，有时难以保证指标的真实和稳定，甚至可能出现误判，故在研究设计中仅可作为辅助指标。 定量指标与定性指标 定量指标是由定量资料计算的统计指标；定性指标是由定性资料计算的统计指标 指标的连续性与非连续性 按某个定量顺序设计指标时，可以采用连续性的，如回归分析；也有采用非连续性的，如若干个均数。 设计的五要素---随机化原则 为了使各对比组间在大量不可控制的非研究因素的分布方面尽量保持均衡一致，统计学采取的重要措施就是随机化(randomization) 抽样随机：每一个符合条件的研究对象被收入研究范畴的机会相同，即总体中每个个体有相同的机会被抽到样本中来。 分组随机：每个研究对象被分配到某处理组的机会相同。 实验顺序随机：每个研究对象先后接受处理的机会相同。 分层随机化 对可能影响实验过程和结果的非处理因素进行分层，然后在每一层内进行随机化，这种方法称为分层随机化(stratified randomization) 样本含量及其估计 样本含量(sample size)是指接受试验或调查的所