第十一章临床实验室设计.ppt

二、分隔式和开放式相结合的模式 分隔式 优点：工作相对独立，人员、噪音、温湿度和电磁等因素相互干扰少，也不容易产生交叉污染 缺点：工作沟通协调困难、公用资源浪费 二、分隔式和开放式相结合的模式 开放式 优点：可以优化工作流程、合理使用配置、人员集中调配，也更具灵活性 缺点：容易产生人员、噪音、温湿度和电磁的相互干扰，交叉污染的风险也较高 根据各个专业的特点，采用封闭和开放式相结合的布局 分隔式和开放式相结合的模式 根据各个专业的特点，采用封闭和开放式相结合的布局 适合开放式的专业：免疫、生化、血液等 适合分割式的专业：微生物、PCR等 开放的生化、免疫、凝血检测空间 分隔式的PCR实验室 微生物室仪器操作间与清洁区的分隔 返回章目录 第三节 特殊实验室的设计 （一）临床基因扩增检验实验室的设置 （二）HIV检测实验室设置和管理 一、临床基因扩增检验实验室的设置 依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》 （一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则： ·试剂储存和准备区：用于配制试剂的区域 ·标本制备区：核酸提取、贮存、加入反应管 ·扩增区：cDNA合成、DNA扩增及检测 ·扩增产物分析区：扩增片段的进一步分析测定 一、临床基因扩增检验实验室的设置 （二）临床基因扩增检验实验室的空气流向和工作行走方向 按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区进行（或压力递减），防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域 可通过安装排风扇、负压排风装置或其他可行的方式实现 1. 试剂储存和准备区 基本仪器设备： 2～8℃和-20℃以下冰箱 混匀器、微量加样器（覆盖0.2～1000μl） 可移动紫外灯（近工作台面） 耐高压处理的离心管和加样器吸头 一次性手套专用工作服、工作鞋(套) 专用办公用品 返回节目录 （三）各区功能和仪器设备要求 （三）各区功能和仪器设备要求 2. 标本制备区 样本混合、核酸纯化气溶胶污染 2～8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱 高速离心机、混匀器、水浴箱或加热模块 微量加样器（0.2～1000μl）、超声波水浴仪 可移动紫外灯（近工作台面）、生物安全柜 耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤芯） 一次性手套、专用工作服、工作鞋(套) 专用办公用品 （三）各区功能和仪器设备要求 3. 核酸扩增区 扩增产物的污染源 核酸扩增仪、微量加样器（0.2～1000μl） 可移动紫外灯，近工作台面 耐高压处理的离心管 加样器吸头（带滤芯）、一次性手套 专用工作服、工作鞋(套) 专用办公用品 （三）各区功能和仪器设备要求 4. 产物分析区 最主要的扩增产物污染 微量加样器（覆盖0.2～1000μl） 可移动紫外灯（近工作台面） 消耗品：一次性手套、加样器吸头（带滤芯） 专用工作服、工作鞋（套） 专用办公用品等 酶标仪、洗板机、凝胶成像系统 返回节目录 二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理 （一）HIV检测实验室的概念 是指对人体血液、其他体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免疫指标检测的所有实验室的统称 病原学诊断包括病毒分离培养、病毒抗原检测、病毒核酸检测等 免疫学检测主要检测人体被HIV感染后产生的特异性抗体 HIV抗体检测是目前艾滋病诊断最常用方法 二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理 （二）设置和管理依据： 《全国艾滋病检测工作管理办法》 《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》 对HIV检测实验室设置进行了规定： 国家艾滋病参比实验室一般设置在中国CDC HIV确认实验室设置在省级和地（市）级CDC 初筛实验室设立在各级医院和卫生防疫部门 二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理 （三）HIV初筛实验室 1.人员条件 初筛实验室:至少3名以上的医技人员 中级卫生技术职称人员1名以上 从事病毒血清学检测技术工作2年以上 接受过国家或省级HIV检测确认中心培训 现场筛查点：需有一名以上技术人员 经过确认实验室培训合格 二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理 2.HIV初筛实验室设置 需有独立的实验用房 至少有专用的检测台，污染区和清洁区分开 条件设专用实验用房 在实验区外应有一相对清洁的缓冲间 各区都应该有自来水管和水池 至少在检测区内应有自来水管 二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理 (二)HIV初筛实验室 1.设备条件 酶联免疫吸附试验方法检测HIV抗体的实验室 需要配备该方法所需的专用检测器材 酶标仪和洗板机等 精密移液器