生物监测相关问题课件.ppt

说的通俗一点…… 把一个最难被高温高压杀灭的芽孢; 摆在一个很难被灭菌介质穿透的包内; 然后把这个标准包摆在灭菌器内最难灭菌的位置; 来考核整个灭菌质量; 唯一使用微生物对灭菌进行挑战的方法； 可以监测蒸汽质量，和微小空气团； 能综合反应整个负荷； 能反映微小的灭菌失败，大大降低风险 蒸汽超高热和冷空气残留是 灭菌失败的主要原因 化学指示剂有时很难发现 即使第五类化学指示物 也不能100％预测和反应生物监测结果 某些细菌到一定的发育阶段或当环境条件不适于细菌繁殖时，会在细胞内形成一个圆形或椭圆形的，对不良环境条件具有高度抵抗力的休眠体，叫做芽孢； 芽孢的形成能力是由这种菌的遗传特性所决定的； 细菌形成芽胞的能力是由菌体内的芽胞基因决定的。芽胞一般只在动物体外才能形成，其形成条件因菌种而异。 一个细菌只形成一个芽胞，一个芽胞发芽也只生成一个菌体，细菌数量并未增加，因而芽胞不是细菌的繁殖方式。与芽胞相比，未形成芽胞而具有繁殖能力的菌体可称为繁殖体。 芽孢对 芽胞的抵抗力强，可在自然界中存在多年，是重要的传染源。但芽胞并不直接引起疾病，只有发芽成为繁殖体后，才能迅速大量繁殖而致病。 芽胞抵抗力强，故应以杀灭芽胞作为可靠的灭菌指标。 芽胞抵抗力强的原因： (1)芽胞含水量少，蛋白质受热后不易变性。 (2)芽胞具有多层致密的厚膜，理化因素不易透入。 (3)含有的DAP与钙结合的盐能提高芽胞中各种酶的稳定性。不良环境条件具有高度的抵抗力； 芽胞之所以有较强的抵抗力，除与外面包有致密不透水的外膜，与原生质的脱水浓缩以及含有2，6-吡啶二羧酸、丰富的脂类物质和较多的金属离子尤其是Ca++等有关。 因此，在日常的消毒灭菌中，均选择芽胞菌作为生物指示剂。 如辐照灭菌中，选择短小杆菌芽胞；热力灭菌中，以嗜热脂肪杆菌芽胞；环氧乙烷消毒灭菌，采用枯草杆菌黑色变种芽胞，作为判定灭菌效果的指标。 枯草杆菌的芽孢用干燥的土壤保存，可以维持92年时间； 枯草杆菌的营养细胞加热到100度，20分钟即可杀死；而芽孢要维持三小时才能杀死； 自然界中抗热性最强的嗜热脂肪芽孢杆菌的芽孢需要在121度下12分钟才能杀死。 细菌中球菌不会产生芽孢； 产生芽胞的都是革兰阳性菌。 A Biological indicator is a test system containing viable microorganisms providing a defined resistance to a specified sterilization process. 压力蒸汽 环氧乙烷 芽孢种类 嗜热脂肪杆菌芽孢 枯草杆菌黑色变种芽孢 芽孢载量 压力蒸汽 普通型：最低菌量1×105，常见菌量7×105 快速型：最低菌量1×106，常见菌量3×106 环氧乙烷 普通型：最低菌量1×106 ，常见菌量5×106 快速型：最低菌量1×107，常见菌量8×107 把11138中对生物指示物的要求加上 自含式生物指示剂的管子和设计提供一定的抗力。 16条全毛巾，每条约41cm×66cm； 长边折叠为3，短边为2，从下往上堆放； 折叠边一块为左一块为右，保持平整； 测试包约为长×宽×高（ 23×23×15厘米）； 1或多支生物指示剂放于8，9层间，若使用化学指示剂，应邻放于生物指示剂； 该PCD包外不要用棉布进行包裹； 外用指示胶带封扎； 约重3磅,1.36kg 生物监测不合格时……应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品。 － WS 310.3-2009 AAMI 是美国医疗器械促进协会，ST79是关于压力蒸汽灭菌最详尽的标准性文件 大型灭菌器，日常监测，每周或每天，满载；台式灭菌器，满载；快速程序，空载 新安装、移机、大型维修、灭菌失败维修后应连续三次进行生物监测（空载），台式，满载 棉布参数：如尺寸，密度，材质等 棉布处理：清洗过程，晾干过程，湿度平衡等 捆扎：如力度，松紧等 人为因素：人与人之间的差异，次与次之间的差异 北方一家三甲医院： - 手术病人集中发生感染； - 医院组织自查； - 各科室内部举证； - 供应室每周进行生物监测； - 感染办发现手工测试包不符合国家规范要求； - 供应室要不要负责任？ 目前全球最快！ 请选择3M 综合挑战测试包 解决提前放行的问题和风险 符合WS 310.3-2009中的技术要求； 1243A(第5类卡)合格可实现提前放行使用； 快速生物监测结果可实现尽快回报结果； 一次性测试包设计，杜绝人为因素影响； 菌片式和自含式生物指示剂比较 菌片式 自含式 培养基 自行配制 无需配制 对照 阴性/阳性均需 只需阳性 培养时间 7天 48小时 观察