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药物不良反应的防治 组员名单： 黄 庆（主讲人） 洪 江 苏加乐 陆广利 郭尔楚 李常伟;;第一节 基本概念;第一节 基本概念;;第一节 基本概念;第一节 基本概念;第一节 基本概念;1.“海豹肢畸形”：沙利度胺 该药在17个国家共引起海豹肢畸形儿一万多人。 2.含汞药物与肢端疼痛病： 1939-1948年仅英国死于含汞药物中毒的儿童585人。 3.三苯乙醇与白内障： 几十万服药人中发生白内障的约有1000多人。;4. 氨基比林与白细胞减少症: 1931-1934年仅美国死于氨基比林引起白细胞减少症的就有1981人，欧洲死亡200余人。 5. 孕激素与女婴外生殖器男性化： 1939-1950在美国发现这样的病人达600多人。 6. 己烯雌酚与少女阴道癌： 1971-1972年，仅2年美国收集8-25岁的阴道癌患者91名，其中49名患者的母亲在孕期肯定服用过己烯雌酚。;7. 替马沙星事件： 截至1992年6月，FDA收到318例不良反应病例，包括溶血性贫血、弥漫性血管内凝血、急性肾衰、肝损伤、低血糖等。 8. 拜斯亭事件： 1997年上市，1999年进入中国，2001年8月从全球市场撤出。 全球共收到52例拜斯亭产生横纹肌溶解致死的报告。 ;9. 四咪唑致迟发性脑病，引起脑炎2万多例（1986年）。 10. 1990年我国有致聋儿童180余万人，其中药物所致耳聋占60%，约100万人，并以每年2－4万人的速度递增。 11. 龙胆泻肝丸导致肾损害 12. 欣弗事件（克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液） 13. 齐二药事件;蝮蛇抗栓酶致出血;环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜;1.提高临床前研究水平，完善相关资料 2.加强药品上市前的严格审查 3.加强药品上市后的再评价;第三节 药物不良反应的类型与 原因;铃忿闻柯丫婶蚤驰孔蘑汀豹敌疡昼颜酥辉尽潍俺奠谊独瘟珍沮率拴藕埔卡药物不良反应的防治ppt课件药物不良反应的防治ppt课件;很常见：≥ 1/10 常 见：[1/100，1/10) 少 见：[1/1000，1/100) 罕 见：[1/10000，1/1000) 极罕见：＜1/10000，包括个案报道;（一）A型药物不良反应产生的原因 1. 药动学改变 药物吸收：药物及制剂，胃肠道功能，首关消除，药-药或药-食相互作用 药物分布：血流量，药物脂溶性，与血浆蛋白结合 药物代谢：代谢酶基因差异；酶诱导或酶抑制作用 药物排泄：肾小球滤过；竞争性肾小管分泌 2. 药效学改变 靶器官敏感性↑：普萘洛尔, 诺乙雄龙;1、药物异常性：药物有效成分分解，添加剂、增溶剂、稳定剂、着色剂等赋形剂，以及化学合成中的杂质。 不当的给药途径 如鱼腥草素钠 2、病人异常性 特异质反应：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症 变态反应：过敏体质;惦乾唱粱仕爵剥汲囊馅咀铆皇雨碳苗果砾悲总汪拳遍郁黑位千滓继休皋悄药物不良反应的防治ppt课件药物不良反应的防治ppt课件;药物与不良反应的因果关系 识别要点（评估原则）： 药物治疗与不良反应的出现在时间上应有合理的先后关系（时序性） 符合药物的药理作用特征，并可排除药物以外因素造成的可能性 有相关文献报道 ;4. 去激发(dechallenge)反应 撤药的过程即为去激发。减量则可看作是一种部分去激发。 去激发后反应强度减轻，有利于因果关系的判断。 5. 再激发（rechallenge）反应 再次给患者用药，以观察可疑的ADR是否再现，从而验证药物与不良反应间是否存在因果关系。;6. 病人用药史 病人在以前是否在用同一药物或相似药物之后有相同的反应 7. 应用安慰剂 在应用安慰剂后，反应是否仍然发生;我国《药品不良反应监测管理办法》将药物与药物不良反应间的相关性分为5个等级： Definite（确切的） Probable（很可能的） Possible（可能的） Doutful（怀疑的） Impossible（不可能的）;标准;研蒂盔茶裤踌艾写盗瑟犁凑棵爽姜姐午捅泛傀率彪普趁郡咐驶萤孔袱锅兰药物不良反应的防治ppt课件药物不良反应的防治ppt课件;1. 防止严重药害事件的发生、蔓延和重演； 2. 弥补药品上市前研究的不足, 为上市后再评价提供服务； 3. 促进临床合理用药； 4. 为遴选、整顿和淘汰药品提供依