药剂学第七版-第十五章-中药制剂.pptVIP

【实例分析】橙皮酊 ［制法］ 干燥橙皮粗粉20 g 置广口瓶中 加70%乙醇100 ml 密盖，浸渍3日 倾取上层清液 药渣挤出液 滤液 70%乙醇至全量 静置24h 过滤 即得 ［处方］ 橙皮（粗粉） 20 g 70%乙醇 适量 共制100 ml 过滤 6. 流浸膏剂 fluid extracts与浸膏剂 extracts 异同点： 流浸膏剂： 蒸去部分溶剂 液体制剂 1ml：1g原药材 作其它制剂的原料 渗漉法 制备工艺： 渗漉液→浓缩→调整含量 浸膏剂： 蒸去全部溶剂 固体制剂 1g：2-5g原药物 作其它制剂的原料 煎煮法或渗漉法 制备工艺： 浸出→精制→浓缩→干燥→调整浓度 【实例分析】桔梗流浸膏 ［处方］ 桔梗（粗粉） 60 g 70% 乙醇 适量　 共制60 ml ［制法］ 桔梗粗粉60 g 70%乙醇适量 膨胀 分次均匀 填装于渗漉筒 使粗粉润湿 加70%乙醇浸没 浸渍48h 缓缓渗漉 先收集50ml初漉液 续漉液 低温减压浓缩 调整至60ml? 合并 静置数日 过滤即得 制备方法：煎煮法。 7. 煎膏剂 electuary ——中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，也称膏滋。 1. 丸剂（pills）——指饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。 第六节 中药成方制剂 按制备方法分 塑制丸 泛制丸 滴制丸 按赋形剂分 水丸 蜜丸 糊丸 蜡丸 浓缩丸 熟悉中药丸剂、片剂、注射液等常见的中成药制剂的定义、分类、特点与制备。 中药微丸（traditional Chinese micropills ） ——以药物提取物为原料加适宜的粘合剂或其他辅料制成直径小于2.5mm的小球状口服剂型。 外形美观，流动性好； 含药量大，且服用剂量小； 能根据临床需要制成缓释、控释制剂； 释药稳定； 生物利用度高，胃肠刺激小； 杂质含量低，药物稳定性好。 微丸的制备技术： 包衣锅滚制法 离心造粒法 挤出滚圆法 流化床制丸法 中药滴丸 dropping pills ——中药提取物与适宜基质加热熔融混匀后滴入冷凝剂中制得的中药小丸。 可达到速效、长效、高效的治疗作用； 可控制药物释放部位及多途径给药； 设备简单，无粉尘飞扬，利于劳动保护。 2. 中药片剂——药材提取物，药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的片状制剂。 中药片剂的特点： 体积减小，服用方便； 溶出速率及生物利用度较丸剂好； 制定相应质量标准，可保证质量稳定和药效均一； 包衣可提高质量、改善外观、掩盖不良味道； 类型多，压制片、糖衣片、微囊片、口含片等； 机械化生产，产量大，成本低。 中药片剂的制备： 药材的处理、提取 中药片剂的制备 药材全粉 浸膏 + 药材细粉 干浸膏 含挥发油的药材 药材有效部位 化学药物 + 中药材 中药片剂的薄膜包衣 3. 中药注射剂——药材经提取纯化后制成供注入人体的灭菌溶液和乳状液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓缩液的无菌制剂。 中药注射剂的特点： 作用迅速，疗效确切； 可使某些药物成分定位或定向给药； 单方中药注射剂制法简单，疗效确切，复方中药注射剂组成复杂； 有控制质量的标准，但制订标准较困难、复杂； 对药效试验、安全试验和毒性试验要求严格； 有些中药注射剂常含有杂质，容易发生沉淀，且制备工艺复杂，质量不易恒定； 适合于不宜口服给药的药物及不能口服给药的患者。 有效成分对威胁患者生命的重症、急症有确切的治疗效果； 注射剂较其他途径给药疗效显著，或其他途径无法实现。 中药注射剂的制备： 药材的预处理 浸出、纯化 配液 过滤 分装 灭菌 鉴别 挑选 干燥 粉碎 质检 药材质量难以统一——GAP、指纹图谱； 有效物质不完全清楚——加强药效物质基础研究； 质量控制技术落后——提高制备工艺水平，建立全面质量控制标准； 中药各成分在体内浓度过低，过程复杂——重视安全性和毒理学试验研究； 临床应用不规范——合理使用，健全说明书。 中药注射剂的存在问题： ４. 中药胶囊剂——药材用适宜方法加工后，加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的制剂。 影响吸潮的因素 药材 的性质 制备工艺 生产环境 包装材料 贮存条件 解决方法 采用先进的提取工艺和精制工艺 选择吸湿性较小的辅料 薄膜包衣 严格控制生产环境 选择适当的包装材料 第一节 概述 中药——traditional Chinese