冷链管理培训考核试题(答案).docx

冷链管理培训考核试题 一、填空题（每题 5 分，共 25 分） 1、冷库内应划分 待验区 、贮存区 、退货区 、包装材料预冷区（货位） 等，并设有明显标示。 2、(冷链管理指南 [ 征 ]8) ??运行过程至少每隔 1 分钟 更新一次温度数据， 贮存过程至少每隔 30 分钟自动记录 一次温度，运输过程至少每隔 5 分钟 自动记录一次温度。当监测温度超出规定时，系统应至少每隔 2 分钟 记录 一次实时温度数据。 3、大小冷库设计使用温度为 2～ 8℃ ，自动控制，温度监测采用在线实时监测，超温 报警及短信 提醒。备用 发 电机供电 ，断电时发电机自启动，保证冷库温度处于正常工作范围。 4、企业应当配备 冷藏车 、保温车 ，或冷藏箱 、保温箱 等设备。 5、 (械 GSP39 条 )对需 冷藏、冷冻 的医疗器械验收时，应对其运输方式及运输过程的 温度记录 、运输时间 、到 货温度 等进行检查并记录。 二、简答题（每题 15 分，共 75 分） 1）冷链发货流程？ 答： 1、蓄冷剂的冷冻至冻实状态。 2、完成温度监测仪充电，电力充满。 3、将保温箱、隔冷材料、温度监测仪等置冷库预冷区冷却至规定温度范围。 4、加入用隔冷材料包裹预冷剂，将适量的包裹后的蓄冷剂。 5、放入待发运的产品。 6、调整温度探头位置，避免直接接触蓄冷剂。 7、打开温度监测仪。 8、封箱。 9、填写《冷链发货单》 2） (械 GSP53 条 )需要冷藏、冷冻运输医疗器械装箱、装车作业时，应由专人负责，并符合以下要求？ 答： 一）保温箱在使用前应当达到相应的温度要求； 二）应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作； 3） (械 GSP23 条 )批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备什么？ 答： 一）与其经营规模和经营品种相适应的冷库； 二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备； 三）能确保制冷设备正常运转的设施； 四）企业应当配备冷藏车、保温车，或冷藏箱、保温箱等设备； 4）大小冷库用途以及注意事项？ 答： 大冷库 72 坪，用于生产、经营冷链产品的贮存； 小冷库 8 坪，用于生产产品留样。 大小冷库设计使用温度为 2～ 8℃，自动控制，温度监测采用在线实时监测，超温报警及短信提醒。备用发电机 供电，断电时发电机自启动，保证冷库温度处于正常工作范围。 5）冷链运输要点？ 答： a 监测仪充电 ;b 蓄冷剂预冻 ;c 保温箱预冷 ;d 货品移至发货区 ;e 复核装箱材料 ;f 装箱并放入装箱单 ;g 启动监测仪 ;h 填冷链记录入箱 ;i 封箱 ;j 外保护 ;k 客户验收 ;l 箱、蓄冷剂、冷链记录回收。 1