洁净区臭氧消毒验证报告.docx

洁净区臭氧消毒验证报告 1 验证目的 　　通过对在一定的时间洁净室（区）内臭氧浓度的测试，验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定； 　　通过微生物挑战性试验，确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室（区）的消毒效果。 2 验证范围 　　固体制剂30万级洁净区。 3 责任者 　　生产部、质量部、固体制剂验证小组。 4 验证小组成员 5 引用资料及标准 　　在验证过程中，引用《药品生产质量管理规范》（1998）、《药品生产质量管理规范实施指南》（2001）、《药品生产验证指南》（2003）、《消毒技术规范》（1991）作为验证执行标准。 6 验证进