FMEA潜在失效模式和后果分析报告.ppt

4、绘制功能及可靠度方块图 1）功能方块图 2）以产品组合、结构或功能方式，描述系统为达成任务目标而操作 之状况。 3）可靠度方块图 4）明列系统在生命周期内各组件在可靠度计算模式 之串、并联关系 以预估或评估各组件品质对系统可靠度的影响。 5、建立 FMEA 表 1）主要由设计人员填写。 2）再由相关部门依据 in-put需求进行相关分析 3）由于正向思考及习惯领域之影响，设计者填写之失效模式及失效原因，再发生机率都很小且已防范效益不大考虑设计者自我审查甚至是自我批判自己的设计缺失，有实务不周全 (未能完整考量)及执行偏差(交差了事)的困扰，需以Team work方式运作。 审查意见无法令设计者认同时，透过试验以排除设计疑虑。 八、如何有效实施 FMEA 6.失效检测及预防或补救措施 为本表重点，针对各种不同失效模式，必须发展出检验及测试的 方式期能达到事先预防，事后补救的目标。 7.关键性/风险优先数 （RPN） 1）很多组件尤其是火工品(以火药作功之物品)一 次作用件的失效率 很难定量分析，故常以功能相似产品实测数据估算或者以定性方 式分析。 2）根据失效严重分类及其发生机率的综合影响，将每一可能发生之失效现象按顺序排列，决定该组件的关键程度。 8.分析结果 经关键性分析准则，拟定出关键组件，在研发时程 及预算分配上即可做最适宜的安排。 八、如何有效实施 FMEA 1、在开始新产品或新制程时，参考类似产品设计或制程之FMEA分析资料，避免采用不良率高之设计或制程，在适当程序加入检查点，选择适当的检查项目与规格等，在对新产品设计或制程进行FMEA时，类似产品设计与制程之FMEA资料更是重要的参考资料之一。 2、FMEA最重要的价值在于协助改善产品设计与制程，但经过FMEA之后所发现的失效模式必然很多，一时无法立即全部加以改善，应从关键性的失效模式中根据其关键性，建立改进行动之优先级，集中资源，循序改善产品设计或制程。 3、经由分析所得失效模式，按其优先级进行改善，然后再重复分析、改善，如此不断的循环，持续提升产品设计可靠度，降低制程不良率或提高不良品 之检测能力，提升设计与制造品质。 4、将制程FMEA的分析结果回馈给设计工程师，可以让产品设计工程师了解现行的设计在实际进入制程时所可能产生的问题，作为改进产品设计之参考。 八、如何有效实施 FMEA 5、当实际发生失效时，可查看FMEA报告，若找到相同之失效模式、原因 或效应时，可立即应用已分析过之改进建议；若FMEA报告中无类似资料或与实际情况不符时，则修改FMEA资料，如此相互配合，可减少失 效处理之时间，并充实FMEA资料。 6、配合设计审查作业，作为正式生产前产品可靠度、制程安全性、与环境污染影响等之评估参考资料。 7、经由不断累积FMEA资料，加以整理编成很好的专业技术资料，可作为工程师训练之参考教材，亦可为公司保存重要之技术资料。 8、配合信息系统，将FMEA资料建成数据库，可提供健全的失效信息基础为建立制程检验、测试标准、检验程序、检试规范及其它品质控制措施之参考。 9、提交管理评审。 八、如何有效实施 FMEA 八、如何有效实施 FMEA 控制计划 为了使产品品质在过程中制造出来，从原材料、零件到出货为止，所有过程，针对控制项目与产品/过程特性，来确认由谁？在何时？以何种方法控制，它的结果如何？整理成表，表示加工过程中品质控制的规划程序。 控制计划编制 在生产准备阶段制作，另外在量产执行过程中，依据量产试制的结果进行修正或变更。 控制计划的应用 使加工过程顺序明确 品质的控制与保证 作业标准书的目录 品质事故发生时反应计划/原因的查明 作业改善教育指导 八、如何有效实施 FMEA FMEA应用于设计 *设计开发以产品分解层次建立(爆炸图) *产品本体 →本体规格 → FM →E → CA。 *零件或材料 →零件或材料规格 → FM→ E → CA。 FMEA应用于制程 *制造过程以制造过程控制计划与SOP分道次，分解各步骤建立： 控制计划→SOP分道次 → FM → E → CA。 FMEA应用于品管 *品管检验以检验过程控制计划与SIP分道次，分解各步骤建立 品管检验流程分站 →SIP分道次→FM →E → CA。 *设计开发部门依设计准则建立“设计FMEA”，生产部门依SOP/SIP 建立“制程/品管FMEA”，相关基础资料交由品保部门建档管制。 八、如何有效实施 FMEA 设计开发部门依设计准则建立“设计FMEA”，生产部门依SOP/SIP