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编号：FX-SC-2015-002
固体制剂车间多品种共线生产
风险评估报告
起草部门及职务
责任人
签名
起草日期
审核部门及职务
责任人
签 名
审核日期
批 准 人
责任人
签 名
批准日期
吉林九鑫制药股份有限公司
二零一五年五月
固体制剂车间多品种共线生产风险评估报告
目录
1 概述
1.1相关品种明细
1.2具体的设备明细
2 风险评估标准
3 找出评估风险点
4 对提出的风险点进行评估
4.1原料性质风险评估
4.2设备清洁风险评估
5 结论
概述
公司生产的口服固体制剂品种有39个品种， 39个批准文号,其中片剂品种2个，胶囊剂品种3个，颗粒
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