标识、可追溯性及批次管理控制程序.docVIP

Q/XZD 211-2011 标识、可追溯性及批次管理控制程序 0 目的 对本公司产品实现的全过程标识、可追溯性及批次进行管理，并对各生产现场进行监督检查。 1 范围 本程序文件规定了标识、可追溯性及批次管理控制程序和要求。 本文件适用于公司内供和外销产品的控制。 2 标识分类 本公司产品实现的全过程标识对象有：物资器材、在制品、最终产品,需标识的关键和重要特性由技术人员在技术文件中明确要求，生产计划人员、调度人员、检验人员、仓库保管人员按要求实施标识；对产品标识分为以下三种类型： a 产品状态标识，分为产品技术状态标识和产品生产状态标识。产品技术状态标识在相关技术文件和生产文件中标识，以便识别出实际的技术状态和约定的技术状态之间的任何区别。生产状态标识需防止不同种产品相混淆，采购品一般以标签标识，在制品按在制品管理程序执行，最终产品以合格证或标牌进行标识； b 产品检验和试验状态标识：防止同种产品不同检验状态相混淆，特别防止不合格品的非预期使用，采用区域划分、标牌等进行标识，如：待检、合格、不合格、待处理等； c 产品使用状态标识：采用工艺流程记录卡（Q/XZD-208e-08）、在制品台帐、批次号、试验记录簿以及合格证等标识，并保证可追溯性。 3 可追溯性 3.1 当产品有可追溯性要求时，应确保有唯一性编号，并在产品的整个寿命周期内保存相关记录。 3.2 能追溯由同批原材料或同一加工批次制造的产品的最终去向（交付、报废）； 3.3 对于组合件，能追溯到其组合的单元件以及后面更高级的产品装配的标识； 3.4 对于给定的产品，能追溯其生产（加工、装配、检验）的连续记录。 4 批次管理 制造部负责批次管理的归口工作，各承制单位实施批次管理，本公司按以下要求实施批次管理： 4.1 按批次建立工艺流程记录卡（见Q/XZD-208e-08），详细记录投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量、操作者和检验者（见Q/XZD-302e-02、Q/XZD-302e-03），并保存记录； 4.2 使产品的批次标记与原始记录保持一致； 4.3 能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。 4.4 发货前，检验人员应仔细核对，并在发货单上签字，以确保产品的数量，在交付时随产品提交的文件一并提供，防止其丢失和损坏。 本文件附录是规范性附录。 本文件由综合技术部提出。 本文件由综合技术部归口并起草。 编制 校对 审核 批准 工 序 流 程 记 录 卡 Q/XZD-208e-08 合同号 批次号 材 料 牌号 规格 投料数 供方 产品图号 或编号 产品名称 日 期 工序号 工 序 名 称 加工数 合格数 不合格数 操 作 者 检 验 员 备 注 返修 放行 工废 料废 本表由车间调度依据生产安排组批后填写表头、日期、工序号（05 10…）、工序名称（不进行的工序在备注栏填“该工序不进行”），操作者填写加工数，合格数与不合格数由检验员填写，并随产品流转，进行的工序由操作者、检验员签字，该批产品发送后由库管员交回技术科资料员处存档备查。 工 序 首 件 三 检 记 录 卡 Q/XZD-302e-03 合同号 批次号 材 料 牌号 规格 供方 投入数 产品图号 或编号 产品名称 日 期 工序号 工 序 名 称 加工数 检 验 情 况 操 作 者 班组长 检 验 员 三检结论 备 注 工艺要求 实际结果 本表由车间调度依据生产安排组批后填写表头、日期、工序号（05 10…）、工序名称（不进行的工序在备注栏填“该工序不进行”），操作者、班组长、检验员填写加工数、工艺要求、实际结果，并随产品流转，进行的工序由操作者、检验员签字，该批产品发送后由库管员交回技术科资料员处存档备查 产 品 检 验 记 录 卡 Q/XZD-302e-02 合同号 批次号 材 料 牌号 规格 供方 投料数 产品图号 或编号 产品名称 日 期 工序号 工序名称 工艺要求 实 际 操作者 备注 首检 巡检 末检 交检数量 合格数 检验员（章） 检测频次 不合格数 年 月 日