2017美国心衰管理指南更新要点.PPT

PARADIGM-HF 研究Prospective comparison of ARNI with ACEI to Determine Impact on Global Mortality and morbidity in Heart Failure * 主要终点：心血管死亡或因心衰住院复合终点累积发生率 研究设计 1周 1-2周 2-4 周 单盲导入期 双盲期 N=8442(1:1 随机分配) 依那普利 10 mg BID 100 mg BID 200 mg BID 依那普利10 mg BID(n=4212) 沙库巴曲缬沙坦 200 mg BID(n=4187) 驱动性结局(心血管死亡)：中位随访27个月 停用既往ACEI/ARB 主要终点：心血管死亡或住院的复合终点 McMurray JJ, et al. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):993-1004. 累积主要终点发生率 4187 4212 3922 3883 3663 3579 3018 2922 2257 2123 1544 1488 896 853 249 236 沙库巴曲缬沙坦 依那普利 具有风险的患者 随机后时间(天) HR=0.80 (95%CI: 0.73-0.87) P0.001 0 0.1 360 720 1080 0 180 540 900 1260 0.2 0.3 0.4 0.5 主要终点： 沙库巴曲缬沙坦 较ACEI(依那普利)进一步降低主要终点风险20% McMurray et al. N Engl J Med 2014;371:993–1004 沙库巴曲缬沙坦(n=4187) 依那普利(n=4212) 20% 累积f发生率 累积f发生率 沙库巴曲缬沙坦较依那普利进一步降低 心血管死亡风险20%、首次因心衰住院风险21% McMurray et al. N Engl J Med 2014;371:993–1004 心血管死亡风险 首次因心衰住院风险 360 720 1080 0 180 540 900 1260 0 0.2 0.4 0.3 0.1 随机后时间(天) HR=0.79 (95%CI: 0.71-0.89) P 0.001 1005 994 4187 4212 3922 3883 3663 3579 3018 2922 2257 2123 1544 1488 896 853 249 236 具有风险的患者 随机后时间(天) 360 720 1080 0 180 540 900 1260 0 0.2 0.4 0.3 0.1 HR=0.80 (95%CI: 0.71-0.89) P 0.001 4187 4212 4056 4051 3891 3860 3282 3231 2478 2410 1716 1726 280 279 沙库巴曲缬沙坦 依那普利 具有风险的患者 沙库巴曲缬沙坦 依那普利 沙库巴曲缬沙坦 依那普利 20% 21% 360 720 1080 0 180 540 900 1260 0 0.2 0.1 HR=0.79 (95%CI: 0.71-0.89) P 0.001 沙库巴曲缬沙坦 依那普利 21% 随机治疗期间的不良事件* 随机治疗期间的不良事件, n (%) 沙库巴曲缬沙坦 (n=4187) 依那普利(n=4212) P值 低血压 症状性 588 (14.0) 388 (9.2) 0.001 症状性且收缩压＜90 mm Hg 112 (2.7) 59 (1.4) 0.001 血清肌酐升高 ≥2.5 mg/dL 139 (3.3) 188 (4.5) 0.007 ≥3.0 mg/dL 63 (1.5) 83 (2.0) 0.10 血清钾升高 5.5 mmol/L 674 (16.1) 727 (17.3) 0.15 6.0 mmol/L 181 (4.3) 236 (5.6) 0.007 咳嗽 474 (11.3) 601 (14.3) 0.001 血管性水肿? 未治疗或仅用抗组胺药物 10 (0.2) 5 (0.1) 0.19 未住院，使用儿茶酚胺类或糖皮质激素 6 (0.1) 4 (0.1) 0.52 住院无气道阻塞 3 (0.1) 1 (0.1) 0.31 气道阻塞 0 0 --- *随机分组后任何时间预设安全性事件的分析结果。永久停用研究药物的患者数如下：低血压，沙库巴曲缬沙坦组36例(0.9%)，依那普利组29例(0.7%)(P =0.38)；肾损害，分别为29例(0.7%)和59例(1.4%)(P =0.002)；高钾血症，分别为11例(0.3%)和15例(0.4%)(P =0.56)。 ?血管性水肿由专家委员会在盲态下裁定。 沙库巴曲缬