药物经济学-药物经济学应用.PPTX

第九章 药物经济学应用 学习目标 掌握：药物经济学在药物研究、药品价格制定、合理用药及药品目录制定中介入的必要性及其具体应用 熟悉：药物经济学在药品研发阶段介入的时机选择，药品价格管制形式，预算影响分析 第一节 药物经济学研究与应用概括及特点 药物经济学是一门应用性很强的学科，在国外主要有以下方面的应用 一、指导供公共卫生资源的配置 二、作为制定药品价格或报销价格的依据 三、指导临床诊断指南和用药规范的制定 四、将药品的药物经济学数据与安全性、有效性和质量一起，作为药品进入报销目录的必要条件之一 五、是指导药品研发与制定市场推广战略 二、国内的研究与应用概括 我国的药物经济学研究起步较晚 我国在医药卫生领域中更强调的是安全性和有效性，对经济性的认识和思考不足。然而，随着医药卫生体制改革的不断深入，我国对药物经济学在解决医药卫生领域中现实问题的重要作用的认识也在不断提升 目前我国药物经济学研究还主要集中在单纯的成本-收益评价方面，其他应用范围有待进一步扩大。 三、药物经济学研究与应用的特点 药物经济学的研究内容主要包括三个方面： 一是研究药物资源利用的经济效果，对药物资源的利用程度进行评价 二是研究提供药物资源利用程度，利用效率的途径与方法，从深层次上提高药物资源的配置和利用效率 三是研究医药和经济的相互关系，探讨医药与经济相互促进、协调发展的途径 药物经济学研究贯穿了药品从研发、生产、流通到使用的整个生命周期 药物经济学研究中最重要的指标即为成本和收益（效益、效果及效用）而这两类指标大多数与当时的社会、经济、文化、政策相适应，这表明药物经济学研究的结果具有一定的时效性 第二节 药物经济学与药品研发 一、药品研发的特点概述 药品研发包括新药的研究开发以及已知药物的改进，其主要的模式有突破性新药研究开发、模仿性新药研究开发、延伸性新药研究开发、应用现代生物技术开发新的生化药物、现有药物制剂的药剂学研发以及对老产品的生产工艺进行技术革新和技术改造 特征：投资大、周期长、风险高 二、药物经济学在药品研发过程中介入的必要性 （一）药物经济学研究可为药品研发决策提供依据 药物经济学可以在药品上市前为研发主体提供所研发的产品与其他产品相比经济学优劣的关键信息，从而帮助研发主体判断是否应继续进行投入。 药物经济学已被应用于药品研发项目的选择和终止决策等方面 （二）药物经济学研究可提供改善药物经济性的途径 药物经济学研究在研究阶段的介入除了能为决策者提供中止或继续投入的信息外，还可以为决策者开发出更具有经济性的产品提供思路，改善药品经济性途径的关键在于成本和收益两个指标 药品研发阶段的工作不仅决定着产品在该环节的成本大小，还关系到其在生产、流通、使用各环节的成本，在该阶段通过良好的设计降低成本将显著提高药物的经济性。 三、药物经济学在药品研发中的应用 对于药品研发来说，药物经济学最好的介入时机是在药品上市前的临床试验阶段 在药物临床试验阶段开展药物经济学评价需要将药物经济学研究目标与临床研究的目标有机结合，但有时临床研究并不会因药物经济学研究的目标而改变 在临床试验阶段开展药物经济学研究面临较大的不确定性性，因此在评价时进行全面的不确定分析具有重要作用 提高所研发产品的经济性步骤 提高药品经济性的方法 四、药物经济学在药品研发：Ⅰ～Ⅲ期临床试验阶段中的介入时机选择 （一）变量解释及研究假设 （二）药物经济学研究在不同临床试验阶段介入的静态决策分析 （三）药物经济学研究在不同临床试验阶段介入的动态决策分析 （四）决策中需要注意的问题 1、选择在不同临床试验阶段进行药物经济学研究的决策分析 2、数据来源及可靠性 3、静态及动态决策分析的选择 第三节 药物经济学与药品价格管理 一、药品市场及药品价格策略概述 （一）药品市场概述 药品是全球公认的特殊商品 药品的消费市场上多个利益相关主体： 最终消费者是患者；患者的委托代理人是医师； 对医师处方具有审核权的药师；支付部分或全部费用的医疗保险机构 药品供给市场上包含：药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业以及医疗机构各方。 （二）药品价格形成模式 药品市场情况复杂，主要表现为典型的垄断竞争市场。产生垄断的原因是专利保护及规模经济形成的进入障碍。竞争是仿制药 药品定价的具体细节和过程异常繁复，从本质上可以分布从市场和制药公司角度制定定价策略 从市场角度的定价指的是通过评估产品对消费者的价值来定价——市场为导向的定价模式 从制药公司角度的定价指的是厂商根据内部成本和投资回报确定价格的方式——成本为导向的定价模式 二、在药品定价中引入药物经济学的必要性 药品价格的高低应反映药品的价格大小，而药品价格不仅与成本相关，更取决于给消费者带来的收益。 只根据成本制定的药品价格不能全面准确地