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Bioanalytical Method
Validation
Guidance for Industry
U.S. Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration
Center for Drug Evaluation and Research (CDER)
Center for Veterinary Medicine (CVM)
May 2018
Biopharmaceutics
Bioanalytical Method Validation
05/24/18
Bioanalytical Method
Validation
Guidance for Industry
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Center for Drug Evaluation and Research
Food and Drug Administration
10001New Hampshire Ave., Hillandale Bldg., 4 th Floor
Silver Spring, MD 20993-0002
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Email: druginfo@
/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/default.htm
and/or
Policy and Regulations Staff, HFV-6
Center for Veterinary Medicine
Food and Drug Administration
7500 Standish Place, Rockville, MD 20855
/AnimalVeterinary/GuidanceComplianceEnforcement/GuidanceforIndustry/default.htm
U.S. Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration
Center for Drug Evaluation and Research (CDER)
Center
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