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新建药厂获得药品生产的程序
一、
1、按照《 中华人民共和国药品管理法实施条例》申办人应当向拟办企业所在地的省（自治区、直辖市）药品监督管理局提出申请，省（自治区、直辖市）药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。
2、申办人接到同意筹建的通知后开始筹建，完成筹建后，应当向原审批部门申请验收，原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办药品生产企业的条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》
3、申办人凭《药品生产许可证》到当地工商行政管理部门依法办理注册登记，领取《营业执照》
4、拿到《药品生产许可证》后，按照《药品注册管理办法》申请注册生产仿制药，递交注册申请后，首先应该是接受国家局现场动态核查，同时抽样，核查报告和抽样送检结果完成，送交审评中心后，正式审评才会开始，审评结束下发《药品注册批件》、《药品注册证》、“药品生产批件”、“药品生产批准文号”有效期为五年，期满，需要向国家药监局提出再注册申请。
5、拿到批件后进行《药品生产质量管理规范》（GMP)认证或者可以同时进厂房设备和空调净化系统的验证，认证通过后可以生产经营。
二、
1、 已获得国药准字Z的15家螺旋藻片厂家批准时间只有辽宁中医学院医药有限公司是2008年7月其他厂家是在2010年4月至10月获得批准，但是发证均是在2011年1月1日有效期都是至2015年12月31日，有效期为五年。
2、 螺旋藻片药品所属类型中药，所用标准是卫生部颁布的中药标准“WS3-B-3017-98”。
3、藻片的配料：螺旋藻粉、微晶纤维素、淀粉；工艺：制粒后压片，规格：0.35g/片、0.2g/片、0.35g/粒。
4、螺旋藻片药品的卫生部颁发的标准：
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