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湖北德康药业有限公司 2008年6月6日 主要内容 我国生化药的现状和发展趋势 产品概况 湖北德康药业有限公司 湖北德康药业有限公司是一家致力于药品配送和新特药全国招商的专业营销公司公司拥有2000多平方米的现代化仓库与办公场所，以标准硬件设施顺利通过GSP认证；在销售业务上，公司在原有业务基础上积极选择国内其他药品生产企业的优秀品种，吸纳一批懂业务、精销售的业务经理在全国30个省、自治区、直辖市建立起强大的营销网络，与全国近400家医药公司，1000多位营销自然人，4000家医院开展业务往来，建立起良好的代理合作关系，形成以现有渠道为依托以扩大终端市场为最终目的的核心竞争力；并以规范的市场管理与保护制度，确保所有经销商的利益，进一步凸现公司多年以来一直秉承“为客户创造财富、为员工创造机会、为社会创造价值”的经营理念，坚持理念，致力于社会资源的整合，德康公司打造出多个处于全国领先地位的处方药品牌，引起业内瞩目。 价值观 为客户创造财富 为员工创造机会 为社会创造价值 我国生化药的现状和发展趋势 一.生化药的定义、分类 定义：生化药品一般系指从动、植物及微生物提取的，和用化学合成或用现代生物技术制得的一类天然药物，如氨基酸及其衍生物、多肽、蛋白、酶、辅酶、多糖、核苷酸及其衍生物等生命基本物质。 分类：按国家教委指定的生化制药专业教科书的规定范围： 多肽和蛋白质 多肽和蛋白质是生物体内广泛存在的重要生化物质，具有多种多样的生化功能。目前，多肽类生化药的发展正在朝着临床应用十分广泛和有效的道路前进。多肽类激素和活性肽都是细胞自制的、含调节生理和代谢效能的微量有机物，常用的氨基酸有20多种。如：胸腺素有40个肽，目前正在一个个的合成，除原料药胸腺素外，已逐步合成胸腺三、四、五、八、九、二十四肽等。 蛋白质是构成生物体的一类最重要的有机含氮化合物，是塑造一切细胞和组织的基本材料，是生命的物质基础。 随着现代生物技术的深入发展，生命的奥秘已经逐步被揭开，用重组技术生产的蛋白质药物正以惊人的速度突飞猛进。FDA(美国食品药物管理局)已批准30多个重组药物，如insulin、rhGH、rTPA、干扰素-2a、α -2b、a-N3、β-1b、r、r-1b；EPO-a、β；1L-2、GSF、GM-CSF……2005年，全球为600多亿美元，从原占医药的4%迅速提高至11%。 酶与辅酶 酶是具有催化功能的蛋白酶。酶类药物是直接用酶的各种剂型以改变体内酶的活力或改变体内某些生理活性物质和代谢产物的数量等，从而达到治疗某些疾病的目的。 多糖 多糖是由单糖缩合而成的链状结构物质。在自然界中存在的多糖起结构作用或作为一种能量的储存形式而起重要作用，所有多糖都可被酸水解而产生单糖或单糖的衍生物。 核酸类药物 核酸是生命的物质基础，它不仅是携带各种生物所特有的遗传信息，而且影响生物的蛋白质合成和脂肪、糖类的代谢。 脂质类 脂质是脂肪、类脂及其衍生物的总称。广泛存在于动物、植物、微生物等生物体中。 该类药物的种类繁多，结构差异，性能差别很大。一般分：胆酸类、不饱和脂肪酸类、磷脂类、固醇类、色素类。故药理作用和临床应用各不相同。 二. 2005版药典和国家标准中生化药的现状和各类生化药的分配图 （一）2005版药典 1.内容:各规格的品名 2.分配图表 （二）国家标准 1.内容：各规格的品名 2.分配图表 （三）2005版药典和国标规格的汇总和分配图表 1.汇总表 2.汇总图 氨基酸及其衍生物（2005版药典） 酶与辅酶（2005版药典） 门冬酰胺酶 注射用门冬酰胺酶 抑肽酶 注射液抑肽酶 尿激酶 注射用尿激酶 cyt-c溶液 cyt-c注射液 注射用cyt-c 玻璃酸酶 核苷酸及其衍生物（2005版药典） ATP-2Na ATP-2Na注射液 注射用ATP-2Na 肌苷 肌苷口服溶液 肌苷片 肌苷注射液 肌苷胶囊 更昔洛韦 更昔洛韦氯化钠注射液 注射用更昔洛韦 利巴韦林 利巴韦林口服液 利巴韦林片 利巴韦林含片 多肽（2005版药典） 五肽胃泌素 五肽胃泌素注射液 甲状腺粉 甲状腺片 垂体后叶粉 垂体后叶注射液 胰岛素 中性胰岛素注射液 精蛋白锌胰岛素注射液 鲑降钙素注射液 缩宫素注射液 蛋白（2005版药典） 尿促性素(HMG) 注射用尿促性素 明胶 吸收性明胶海绵 重组人生长激素 重组人生长激素溶液 注射用重组人生长激素