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临床用血相关法律法规 检 验 科 黄 永 健 二○一四年三月二十日 一、中华人民共和国献血法 二、医疗机构临床用血管理办法 [2012年卫生部令第85号] 三、临床输血技术规范 [卫医发2000年184号] 一、中华人民共和国献血法 （１９９７年１２月２９日第八届全国人代表大会常务委员会第二十九次会议通过） 第二十四条 本法自１９９８年１０月１日起施行 第二条 国家实行无偿献血制度。国家提倡十 八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血。 血站对献血者每次采集血液量一般为二百毫升，最多不得超过四百毫升，两次采集间隔期不少于六个月。 第十五条为保障公民临床急救用血的需要， 国家提倡并指导择期手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。 第十六条 医疗机构临床用血应当制定用血 计划，遵循合理、科学的原则，不得浪费 和滥用血液。医疗机构应当积极推行按血 液成份针对医疗实际需要输血，具体管理 办法由国务院卫生行政部门制定。国家鼓 励临床用血新技术的研究和推广。 第十八条　有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得，可以并处十万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）非法采集血液的； （二）血站、医疗机构出售无偿献血的血液的； （三）非法组织他人出卖血液的。 二、医疗机构临床用血管理办法 第七条　医疗机构应当加强组织管理， 明确岗位职责，健全管理制度。 医疗机构法定代表人为临床用血管理第一 责任人。 第八条　二级以上医院和妇幼保健院应当设 立临床用血管理委员会，负责本机构临床理用血管理工作。主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。 医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。 第十九条　医务人员应当认真执行临床输血技术规范，严格掌握临床输血适应证，根据患者病情和实验室检测指标，对输血指证进行综合评估，制订输血治疗方案。 第二十条　医疗机构应当建立临床用血申 请管理制度。 同一患者一天申请备血量少于800毫升的， 由具有中级以上专业技术职务任职资格的 医师提出申请，上级医师核准签发后，方 可备血。 同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。 同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。 第二十一条　在输血治疗前，医师应当向患者或者其近亲属说明输血目的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书。 因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后，可以立即实施输血治疗。 第二十八条　医疗机构应当建立临床用血 医学文书管理制度，确保临床用血信息客 观真实、完整、可追溯。医师应当将患者 输血适应证的评估、输血过程和输血后疗 效评价情况记入病历；临床输血治疗知情 同意书、输血记录单等随病历保存。 第二十九条　医疗机构应当建立培训制度，加强对医务人员临床用血和无偿献血知识的培训，将临床用血相关知识培训纳入继续教育内容。新上岗医务人员应当接受岗前临床用血相关知识培训及考核。 第三十条　医疗机构应当建立科室和医师 临床用血评价及公示制度。将临床用血情 况纳入科室和医务人员工作考核指标体系。 第五章 法律责任 第三十五条　医疗机构有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并予以警告；情节严重或者造成严重后果的，可处3万元以下的罚款，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分： （一）未设立临床用血管理委员会或者工作组的； （二）未拟定临床用血计划或者一年内未对计划实施情况 进行评估和考核的； （三）未建立血液发放和输血核对制度的； （四）未建立临床用血申请管理制度的； （五）未建立医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度的； （六）未建立科室和医师临床用血评价及公示制度的； （七）将经济收入作为对输血科或者血库工作的考核指标的； （八）违反本办法的其他行为。 第四十条　医疗机构及其医务人员违反临床用血管理规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。 　　　三、临床输血技术规范 本规范自2000年10月1日起实施。 第一条 为了规范、指导医疗机构科学、合理用血，根据《中