检验前后阶段的质量保证-医学检验.ppt

检验前质量评价 检验前质量保证 《标本采集指南》、标本验收制度落实 日常工作中的评价 A 申请单内容完整性 B 标本采集时间、量、污染 C 标本转运与接收：拒收、丢失 多部门间沟通是重点，医院重视是关键 人员的培训 检验后质量保证 检验后过程：患者标本分析后检验结果的发出到临床应用阶段。主要包括：检验结果的审核、报告格式、授权发布、结果传送与解释以及检测后标本保存与医疗废弃物的处理等。 2006年卫生部颁布《医疗机构临床实验室管理办法》，明确 检验后质量保证包括 A 检验结果的审核和与发放（报告单） B 检验后标本的保存与处理 C 咨询服务与临床沟通 检验结果的审核（1） 医疗检验的产品—检验报告 审核内容 A 检验项目核对— 查漏项、错项 B 内容的完整性— 查格式（单位、参考范围） C 难以解释的结果— 查有无异常、复检结果 病人信息核对 A 基本信息: 姓名、性别、病历号、诊断等 B 评价结果与诊断的符合性 检验结果的审核（2） 结果可靠性保证 A 检测设备工作状态良好、保养到位 B 检测试剂正确、有效 C 校准物、质控物正确使用 D IQC 在控 E 检测人员操作正确 检验结果的审核（3） 审核与发放 A 授权签字人资质 B 对签字人授权 C 双人审核制度 D 检验者与审核者 检验报告内容 实验室名称 患者信息：姓名、性别、病历号、诊断 …… 检验项目（中文、通用缩写）、结果、单位、参考范围（医学决定水平）、异常提示 操作者姓名、审核者姓名 标本采集时间、接收时间、报告时间 备注：标本性状—溶血、脂血 医学决定水平： 组A 组B 参考范围 DL1 DL2 在DL1的左侧，可排除组B疾病，在DL2的右侧，可确定组B疾病 特殊结果的审核 检验结果异常偏高或偏低 与临床诊断严重不符 与既往结果差异过大 与其他相关检查不符 有争议的结果 有影响重大的结果 A 高致病性病原体的结果 B 初次诊断白血病或恶性肿瘤的结果 实验室负责人复核 检验结果管理 明确检验时限：急诊、平诊 建立“危急值”报告制度， A 危急值指可反映危及生命的检验数据 B 由临床医师与检验师共同确定 C 目前尚无全国统一的“危急值” 患者隐私保护 结果保留与结果补发 检验后标本储存 根据分析物的稳定性 临床生化、免疫血液标本4℃保存1周 特殊抗原、抗体检测-18 ℃保存 粪便、尿液不做保存 凝血因子不稳定，难保存 长期保存，-70 ℃保存 检测后标本处理—《医疗废物管理条例》 咨询服务 对象：患者、临床医师、护士 内容： A 检验结果解释：假阳假阴 B 检验项目选择 C 检验标本正确采集 D 不做诊断性解释 参考书 卫生部：《医疗机构临床实验室管理办法》 CNAS： ISO15189：2010，《医学实验室质量保证的专用要求》 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 可编辑 可编辑 检验前、后阶段的质量保证 检验前过程的定义 临床医生提出检验申请医嘱开始，到实验室收到检验标本的阶段。主要包括检验申请、患者准备、原始标本采集、标本运输与传递等过程。 检验前质量保证 分析前变异：标本组分改变 A 生物学变异：不易控制 B 非生物学变异：可控 检验前流程的各个过程控制 检验前流程 患者准备 检测申请 标本采集 标本传递 标本处理 标本检测 项目选择，全面填写申请单（诊断、用药） 运动、饮食、月经周期、情绪、用药等 时间、体位、采血部位、采血量、抗凝管选择 保存时间、温度、优先、转运包装、接受记录 验证标示、性状、质量、离心时间转速、分杯 检验前过程控制的难点 1 检验前的过程由医生、护士、护工完成 2 实验室对上述人员的行为难以控制 3 医生、护士、护工对检验前质量控制不清楚。 检验前质量保证的重要性 检验误差、差错中占45%-70%来自分析前 检验前质量不易控制，人为因素多 标准化、自动化检验前流程，可减少误差 生物变异的影响（1） 年龄 A 新生儿: WBC、Hb、Tbil偏高 B 儿童期：B-ALP偏高 C 老年期：TC、LDL、Cr偏高；Ccr偏低 性别 A 男高女低：TG、Bil、UA、Ur、ALT、Hb RBC、ALP、CK、Fe、Tc B女高男低： HDL、Cu、Ret 昼夜节律 A 皮质醇、ACTH：晨6:00峰值，午夜12:00谷值 B TSH：午夜12:00峰值，中午12:00谷值 C GH：睡后30min内峰值 D Fe、Bil 清晨高，Ca中午低，WBC