特殊药品培训管理.PPT

运输环节： 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。运输车辆应随车协带《麻醉药品、一类精神药品运输证明》副本与随货同行以备查验。 向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。（尽管国家没有规定销售二类精神药品也要送货，但从安全管理的角度，企业销售二类精神药品也必须人货分离，不得允许采购人员自行提货。） 麻醉药品和精神药品管理 运送特殊药品的驾驶员必须两年以上驾龄，持证上岗，并经过运送特殊药品相关知识培训，培训合格后方可从事运输工作，保持相对稳定 采用封闭式运输车运输，车况良好，并应加锁进行运输。 托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。 A.装车时，驾驶员和配送押运人员必须在现场监督所装物资的票据相符，装好后检查是否牢固可靠，应使用双锁锁好车门。 B.应用封闭式专用车辆运输，有专人押运，中途不应停车过夜，不得办理其他事务，必须直接运到客户所在库房与客户收货人员交接。 麻醉药品和精神药品管理 C.在运输途中司机要做好防晒防雨工作，不准疲劳驾驶，严格执行驾驶行车条例，并随时注意检查货物安全，不得中途改道、捎私货，不得和其它货物混装。不得隔夜运输，严防丢失。 D.特殊药品运送人员应按随货同行上指定的客户和送货地址送货，并当场由收货方验收确认无误后在销售回执单或销售清单上签全名。 E.随货同行及《销售回执单》签收后由特药保管员送至销售公司按特殊药品管理要求，单独归档存放。 F.麻醉药品和精神药品在运输途中出现包装破损时，要采取相应的保护措施。发生被盗、被抢、丢失的，押运人员应立即报告运输部经理和物流中心经理，并通知收货单位。物流中心应书面报告公司质量管理部，由质量管理部报告国药控股质量管理部和所在地药监部门、公安部门。 麻醉药品和精神药品管理 麻醉药品和精神药品管理 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。 医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。 麻醉药品和精神药品管理 定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。 目 录 医疗用毒性药品管理 法律法规 《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号，1988） 《卫生部药政局关于医疗用毒性药品管理办法的补充规定》（1990） 《关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知》 《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》2008 医疗用毒性药品管理 定义： 《医疗用毒性药品管理办法》第二条，医疗用毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。   目 录 药品类易制毒化学品品种目录： 1.麦角酸 2.麦角胺 3.麦角新碱 4.麻黄素类，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质 说明：一、所列物质包括可能存在的盐类。 　　 二、药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。 药品类易制毒化学品管理 购买许可： 国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》），《购用证明》由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为3个月，但《药品类易制毒化学品管理办法》第二十一条规定的情形除外。 符合以下情形之一的，豁免办理《购用证明》： （一）医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的； （二）麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄素以及单次购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂l.5万支以下的； 药品类易制毒化学品管理 药品类易制毒化学品管理 目 录 蛋白同化制剂、肽类激素管理 定义： 蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。 肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、