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特殊药品基础知识培训 2012年2月 特殊管理药品 特殊管理的药品:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。 根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。 麻醉药品 麻醉药品,是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用、滥用或者不合理使用,易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的药品。常用的麻醉药品有醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、醋美沙朵等 麻醉药品 罂粟,罂粟科罂粟属,二年生草本。 鸦片、 吗啡、可待因与蒂巴因,对中枢神经有兴奋、镇痛、镇咳和催眠作用 麻醉药品 古柯树 生长在美洲大陆、亚洲东南部及非洲等地的热带灌木,尤为南美洲的传统种植物。从古柯叶中可分离出一种最主要的生物碱——可卡因。 麻醉药品 大麻 大麻烟、大麻脂和大麻油、四氢大麻酚 对中枢神经系统有抑制、麻醉作用,产生欣快感、幻觉和妄想,破坏人体的免疫系统。 精神药品 指直接作用中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。如地西泮、盐酸曲马多、艾司唑仑、苯巴比妥钠等。 精神药品 分为第一类精神药品和第二类药品 毒品与药品的区别 麻醉药品 毒品 精神药品 滥用 医疗用毒性药品 指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。如马钱子、乌头、阿托品等。 医疗用毒性药品目录 一 毒性中药品种(27种) 砒石(红、白) 砒霜 水银 生马钱子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘子 生甘遂 生狼毒 生藤黄 生千金子 生天仙子 闹羊花 雪上一枝蒿 白降丹 蟾酥 洋金花 红粉 轻粉 雄黄 医疗用毒性药品目录 二 毒性西药品种(13种) 去乙酰毛花苷 阿托品 洋地黄毒苷 氢溴酸后马托品 三氧化二砷 毛果芸香碱 升汞 水杨酸毒扁豆碱 亚砷酸钾 氢溴酸东莨菪碱 士的宁 亚砷酸注射液 A型肉毒毒素及其制剂 注: 1、除亚砷酸注射液、A型肉毒毒素制剂以外的毒性药品西药品种是指原料药;中药品种是指原药材和饮片,不含制剂。 2、毒性药品的西药品种士的宁、阿托品、毛果芸香碱等包括其盐类化合物。 放射性药品 指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或其标记药物。 为什么要进行特殊管理 危害严重 药物滥用 为什么要进行特殊管理 药物滥用 联合国毒品与犯罪问题办公室2009年度报告显示全球滥用各类违禁药物的人数达1.7亿~2.5亿,占全球人口的3%~5%。报告特别指出,滥用含有国际管制物质的医药制剂现象日益严重,成为药物滥用的显著变化特征。在美国,过去一年有620万12岁以上人口滥用处方药,占总人口的2.5%。 常见的滥用药物 安眠类:地西泮、艾司唑仑、三唑仑等 止痛类:盐酸曲马多、吗啡等 兴奋类:含咖啡因、可待因的药物,联邦止咳露、头痛粉等 兴奋剂药物:蛋白同化制剂和肽类激素 个别中药毒性药品:马钱子、乌头等 我公司经营的特殊药品 包括第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素; 第二类精神药品常见品种有:地西泮、劳拉西泮、艾司唑仑、咪达唑仑、盐酸曲马多、苯巴比妥等 精神药品的购进 须向有合法资质的企业购进: 一、具有精神药品生产资格的生产企业 二、具有精神药品定点经营资格的批发企业 供货企业应提供的资质 营业执照、药品经营许可证、GSP证、税务登记证、组织机构代码、质量保证协议、法人委托书 另外还应提供精神药品经营定点批件 精神药品的验收 第二类精神药品验收时,应当: 实行双人验收; 验收人员、保管人员同时在场; 对照购进凭证逐批验收; 验收至最小包装 精神药品的在库储存 实行专库(专柜)管理; 双人双锁; 实行货位卡管理; 加装防盗监控设施 精神药品的销售 药品批发企业经营第二类精神药品应按规定销售给: 具有相应特殊药品使用资格的医疗机构; 具有相应经营范围的合法药品批发企业; 具有相应经营范围的合法药品零售企业; 精神药品的销售 销售第二类精神药品时,应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明,经营单位要提供《第二类精神药品经营企业定点批件》,核实无误后方可销售。 麻醉药品和精神药品不得使用现金交易 第二类精神药品的出库 第二类精神药品销售出库时,应当: (1)、双人复核; (2)、核对至最小包装; (3)、零货拼箱时应单独装箱; (4)、与运输人员进行交接。
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