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1.2 状态标志应挂在人员易见的位置,容易分辩出其表示的是何物品及该物品所处的状态。 1.3 状态标志应按要求及时更换,防止错误。 1.4 标志牌上的每一项内容应填写清楚。 2、生产过程控制状态标志的使用 2.1 “待清洁、严禁使用”标志牌。 2.1.1 该牌表示被指示某一生产的区域、设备、容器处于待清洁状态,不允许使用。 2.1.2 生产区域内的任何设备、容器,在使用完毕后应立即挂贴此牌。 2.1.3 此状态标志由岗位操作人员挂贴。 待清洁、严禁使用 2.2 “清场合格证”标志牌 2.2.1 该牌表示所指的区域已经清场合格,可以进行下一批的生产,未经允许人员不得入内。 2.2.2 此状态标志发放依据是岗位清场结束,质监员检查合格。 2.2.3 此牌由质监员挂贴在入口处。 合肥立方制药有限公司 LF-01-008 上批产品名称: 批号: 下批产品名称: 批号: 清场合格证 清场岗位: 清场日期: 有效期至: 发 证 人: 2.3 “生产证”标志牌。 2.3.1 该牌用于指示某一生产区域状态,表示该生产区域符合生产条件,准予生产。 2.3.2 已经清场合格,生产区域由车间管理人员检查具备生产条件,在生产 前挂贴此牌。 2.3.3 此牌归入批记录中。 2.3.4 此牌由车间管理人员挂贴。 生 产 证 岗 位: 产品名称: 产品规格: 产品批号: 理论产量: 发 证 人: 发证日期: 年 月 日 2.4 “清洁”标志牌 2.4.1 该牌用于表示所指示的容器或设备已经清洗、消毒,可以使用。 2.4.2 已经清洗、消毒的容器、设备均应及时挂贴此牌。 2.4.3 此牌由岗位操作人员挂贴。 清 洁 年 月 日至 年 月 日 操作者———— 2.5 “运行”标志牌 2.5.1 该牌用于正在运行中的设备和仪器。表明该设备正在运行中。 2.5.2 每台正在加工药品的设备均需挂贴此牌。 2.5.3 该牌由岗位操作人员挂贴。 运 行 2.6 “正在清洁”标志牌 2.6.1 该牌用于表示清洁过程较长的设备或区域正在进行清场或清洁操作的状态。 2.6.2 每台正在进行清场或清洁的设备或区域挂贴此牌。 2.6.3 该牌由岗位操作人员挂贴。 正在清洁 整理(SEIRI)执行要领 定义:区分要用和不要用的,不要用的清除掉。 目的:把“空间”腾出来活用。 执行要领: 所在的工作场所(范围)全面检查,包括看得到和看不到的。 制定“需要”和“不需要”的判别基准。 清除不需要物品。 调查需要物品的使用频度,决定日常用量。 制定废弃物处理方法。 每日自我检查。 整顿(SEITON)执行要领 定义:要用的东西依规定定位、定量地摆放整齐,明确地标示。 目的:整齐、有标示,不用浪费“时间”找东西。 执行要领: 要落实前一步骤整理工作。 布置流程,确定置放场所。 规定放置方法。 划线定位。 标示场所物品(目视管理的重点)。 清扫(SEISO)执行要领 定义:清除职场内的脏污,并防止污染的发生。 目的:清除“脏污”,保持职场内干干净净、明明亮亮。 执行要领: 建立清扫责任区(包括室内外)。 执行例行扫除,清理脏污。 调查污染源,予以杜绝。 建立清扫基准,作为规范。 清洁(SEIKETSU)执行要领 定义:将前3S实施的做法制度化、规范化,并贯彻执行及维持成果。 目的:通过制度化来维持成果,并显现“异常”之所在。 执行要领: 落实前3S工作。 制定目视管理、颜色管理的基准。 制定稽核方法。 制订奖惩制度,加强执行。 维持7S意识。 高阶主管经常带头巡查,带动重视。 素养(SHITSUKE)执行要领 定义:人人依规定行事,养成好习惯。 目的:改变“人的品質”养成工作规范认真的习惯。 执行要领: 持续推动前4S至习惯化。
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