尿液检验标准化、质控进展.ppt

仪器技术原因：主要是检测灵敏度达不到要求，不能质控； 识别能力不理想，无法质控； 单镜头的局限性，虽有图像，小的看不清，全局面不够； 检测体积达不到国际标准要求，精确度较差； 问 题 无质控品的仪器 第四节如何能是尿液检测标准和正确 如何能是尿液检测标准和正确 按国际标准文件 ISLH（2003）和GP16-A3 执行，不折扣； 尿液检验必须包括：理想、化学和镜检； 任何仪器检测结果必须与人工镜检相符合； 非形态学自动化仪器检测的阳性结果必须镜检复检（按GP16-A3）； 非形态学自动化仪器干扰成分必须镜检区分； 自动化仪器灵敏度必须达到： 3-10个细胞/ul 干化学和流式结合再次过筛不科学； 如何能是尿液检测标准和正确 以ISLH(2003)考核； 镜检自动化仪器人工审核不能省略； 镜检自动化仪器灵敏度必须达到： 3-10个细胞/ul 如何能是尿液检测标准和正确 单镜头仪器 需要研究和证实的是小的有形成分是否能准确识别和区分，同时检测体积能否达到要求，以免漏检； 质控中应在定性准确的基础上要求定量准确，如果定性不好，片面强调定量准确无意义； 如何能是尿液检测标准和正确 * 尿液检验标准化、质控进展 现 状解决方案 第一章干化学检测尿液有形成分质控 检测化学项目多、速度快； 检测是红细胞、中性粒细胞的化学成分； 质控物为化学物质，不是真实形态学成分； 现 状 干化学的问题 特异性不够好； 干扰物质的影响不能质控； 许多有形成分不能检测； 本底干扰检测结果：本底+尿液颜色干扰； 尿液漏滴造成漏检； 干化学方法自身不能证实检测的真实性； 不符合ISO15189； 只能是过筛检测； 问 题 例：干化学对白细胞检测的局限性 检测粒细胞的酯酶 淋巴细胞不能检测 干扰物质： 庆大、先锋、甲醛、胆红质等 对 策 镜检证实和检测不能检测的有形成分； 使用特异性检测方法检测化学成分； 改进方法，减少本底干扰和漏检； 第二章有形成分检测仪器的质控 有形成分检测仪器技术不同质控不同 流式：质控物为特制颗粒物； 机器视觉技术：红细胞 没有质控物的仪器 现 状 第一节  流式技术仪器 质控依据是血液分析 质控物为特制颗粒，不是尿液有形成分，为替代品，与实际检测无系统属性； 干扰物影响无法质控和检测； 检测错误时检测者无法获悉； 分类计数无意义； 实际意义是质控计数准确性； 质控依据和问题 流式 特制颗粒质控物，实际检测无系统属性 流式 无法质控干扰错误 结晶、酵母菌 误识别为红细胞 流式 标记物 红细胞 仪器不能审核 真菌 结晶 检测错误时仪器无法知道 流式 优势和不足 优势： 1、流式+图像：实现仪器检测验证功能； 2、图像更直观、可信； 不足 1、因为拍不到清晰图片，所有图像按相似性处理获得，由仪器内图库提供单一成分的图片； 2、拍不到清晰图片，识别极易出错，验证功能打折扣； 3、验证错误导致提供图片错误，结果不正确； 结论仍然不能代替镜检 数字图像流式 （CLSI原NCCLS) 尿液分析操作指南（第三版） GP16-A3 (2009) Number 4 GP16-A324 ?Clinical and Laboratory Standards Institute. All rights reserved.10.1.2 Urine Particle Analyzers64-68 Automated urine analyzers use various technologies to classify and enumerate particles in urine.Depending on the instrument, the technologies incorporated can include impedance, digital imaging flow cytometry, flow cytometry, light scatter, dyes, fluorescence, or some combination thereof. Particles with like characteristics are then grouped and classified. The elements that are typically identified include RBC, WBC, epithelial cells (squamous and nonsquamous), casts (benign and pathologic), bacteria, sperm, muc