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* 4.注意事项 三、接种剂量:接种卡介苗时,卡介苗注射剂量一定要准确为0.1毫升(含卡介苗0.05—0.1毫克),可获得好的免疫力,又能产生适当的局部反应。若卡介苗注射剂量加大于0.1毫升,就会引起局部强反应,剂量加大一倍,局部强反应发生率也增加一倍 四、接种技术:接种卡介苗时,要充分将卡介苗摇均匀后再注射,以防卡介苗未能充分摇均匀,导致菌液太浓引起强反应;或菌液太淡未能引起反应,导致接种失败 * 注意: 卡介苗接种人员必须先接受培训,考核合格后方可上岗,要有培训考核记录 加强卡介苗冷链管理:2-8℃避光保存,否则疫苗不但失去免疫活性,甚至形成有害物质而发生不良反应。不可直接放在冰上或泡在冰水内,不与其他药品混放 使用前应用(1-5ml)注射器反复抽吸,充分混匀。已打开的菌苗应在半小时内用完。用过的空瓶或过期菌苗须烧毁 * 注意: 卡介苗接种应在室内进行,避免日光直接照射。接种环境:清洁、明亮、通风良好。 接种人员勤洗手,防止细菌病毒污染疫苗安瓿,针头等并通过免疫注射进入皮内 做好接种部位的皮肤清洁与消毒 * 注意: 对家长做好宣传工作,卡介苗接种后半到一个月左右,局部可出现红肿,形成脓疱,此时应保持清洁,不必包扎,不要随意涂药。二到三个月左右结痂脱落形成小瘢痕。个别婴儿出现腋下淋巴结肿大,如表面皮肤不红,可热敷观察 个别婴儿可发生异常反应及并发症,如淋巴结炎、骨髓炎,全身播散性卡介苗感染,诱发湿疹、银屑病等,应及时进行相应处理 * (五)卡介苗接种后一般反应及处理原则 卡介苗是减毒活菌疫苗,接种后可出现由卡介菌生物活性引起的相应反应,绝大部分受种者于2周左右在局部出现红肿、丘疹样浸润硬块,以后逐渐软化成白色脓疱并可自行破溃形成溃疡,8~12周后愈合结痂,痂脱落后局部形成凹陷性疤痕(卡疤) * 极少数受种者可在接种后4-12周同时出现同侧腋下淋巴结轻微肿大,直径<10mm,4-8周后消退 局部反应一般不需处理,局部红肿不能热敷,对特殊敏感的人可考虑给予小量镇痛退热药,一般每天2~3次,连续1~2天即可,同时注意保持局部清洁,避免继发感染 * (六)卡介苗接种后异常反应的报告及处理 1.常见异常反应 卡介苗接种后常见异常反应包括局部强反应、淋巴结炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染,以及瘢痕疙瘩和寻常狼疮等并发症,银屑病和过敏性紫癜等诱发疾病 * 2.监测与报告 卡介苗接种后异常反应报告与监测严格按《预防接种规范》与《全国疑似预防接种异常反应监测方案》中相关规定执行 * 3.常见异常反应处理原则 (1)局部强反应 表现为接种局部脓肿或溃疡,直径1cm,愈合时间3-6个月。一般表现为肿块增大,皮肤呈暗红色,中心软化或形成脓疱,破溃,如深部注射,可在深部形成脓肿而皮肤不易表现。当表面形成脓肿或溃疡时,可用注射器抽吸脓液,外敷20%PAS软膏、INH或RFP粉。无菌包扎,2-3天换药一次。如反应较重,可同时服用INH或INH、RFP抗结核治疗。如为深部(肌层)脓肿,常需手术清除,同时抗结核治疗、换药。抗结核治疗者待局部愈合可停药 * * * 卡介苗预防接种及疑似异常反应监测 * 第一部分 卡介苗预防接种 (一)卡介苗作用机制及历史发展 (二)我国卡介苗接种政策及变化 (三)北京市卡介苗接种工作回顾 (四)卡介苗预防接种及注意事项 (五)接种后一般反应及处理原则 (六)接种异常反应的报告与处理 (七)接种中常见差错事故与处理 * * * 卡介苗(BCG)是活的减毒牛结核分枝杆菌(卡介菌)制成的疫苗 卡介苗接种是用人工方法,使未受结核菌感染的儿童产生一次轻微的没有临床发病危险的原发感染,从而产生特异性免疫力,是结核病预防和我国免疫规划工作内容之一 (一)卡介苗作用机制及历史发展 * * 1882年,德国科学家科赫发现了结核杆菌,之后人们尝试用各种办法制造能预防结核病的有效疫苗 法国医生卡默特和兽医介兰对牛结核分枝杆菌经过13年231传代减毒,使该菌对动物不致病,但免疫变态反应及活力保持高水平。1920年该菌株被命名为卡介菌,用它制造的疫苗称之为卡介苗 1921年首次将卡介苗应用于人类 1924年公布卡介苗安全有效,在全球逐步推广应用 * * 1929年,德国西北部卢贝克市立医院将从巴黎引进的卡介菌菌种培养制造疫苗,由于失误,误把一种毒性很强的人型结核菌混入菌苗中,被污染的疫苗接种271名新生儿,使其中大多数人得了结核病,造成77名新生儿死亡的严重后果 消息传开,人们对卡介苗的效果和安全性产生了怀疑,很多国家决定停止实施卡介苗接种 经调查,找到了污染原因,卡介苗蒙受的冤屈终于真相大白。此后安全有效的卡介苗接种又在医学界实
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