欧盟新玩具安全指令技术档案.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 造成头部、颈部、手指、四肢和手脚等部位夹伤的危害 活动部件造成压伤等危害 由于存在绳索等造成绞勒危害 由于存在小零件等造成哽噎甚至窒息的危害 由于玩具的突出部位而导致哽噎甚至窒息的危害 由于存在薄膜或包装造成窒息危害 由于玩具设计存在边缘和突起造成割伤和损伤危害 由于电气部件造成触电危害 由于存在发热表面或冰冷表面造成灼伤危害 由于噪音造成听力损伤危害 等等…… 三、技术档案的内容 危害可能以下列形式出现： （2）卫生和放射性评估 目前还没有关于卫生和放射性要求的协调标准，因此， 需要通过评估来确定产品的符合性。为了对玩具进行评估， 需要了解玩具的组成和玩具中使用的材料。 Ⅰ、放射性 玩具应当符合欧共体条约第三章关于建立欧洲原子能共 同体的所有相关措施。 相关信息可参见以下网站： http://europa.eu/legislation_summaries/institu tional_affairs/treaties/treaties_euratom_en.htm 三、技术档案的内容 三、技术档案的内容 《玩具安全指令》要求所有玩具的设计和生产必须达到卫生和清洁要求，以避免任何感染、疾病和污染的风险。 适用于供36个月以下儿童使用的玩具的设计和生产必须保证其能够得到清洁。因此，织物玩具应该可以清洗，除非其内在装置浸泡清洗后可能导致损坏。供3岁以下儿童使用的一些玩具的配方里含有防腐系统，因此可被认为能够“自我清洁”。 三、技术档案的内容 II、卫生要求 a、评估 三、技术档案的内容 三、技术档案的内容 三、技术档案的内容 三、技术档案的内容 EN ISO 18416:2009 白色念珠菌的检测（ISO 18416:2007） EN ISO 21148:2009 微生物检验的一般说明（ISO 21148:2005） EN ISO 21149:2009 好氧嗜温菌的计数和检测（ISO 21149:2006） EN ISO 21150:2009 大肠杆菌的检测（ISO 21150:2006） EN ISO 22716:2007 良好制造规范指南（ISO 22716:2007） EN ISO 22717:2009 绿脓杆菌的检测（ISO 22717:2006） EN ISO 22718:2009 金黄色葡萄球菌的检测（ISO 22718:2006） b、微生物危害的检测标准 （3）化学品安全评估 三、技术档案的内容 化学安全性评估应考虑所有适用法规和指令，以及儿 童在使用玩具时可能暴露于其它物质的附加相关信息。 I、协调标准 EN 71-3某些元素的迁移 EN71-4化学及相关活动的实验装置 EN71-5不同于实验装置的化学玩具（装置） EN71-7手指画颜料——要求和检验方法 EN12472检测有涂层的物品的镍释放量的磨损和腐 蚀模拟方法 EN1811直接或长期与皮肤接触的产品的镍释放量的参考 检验方法 ISO 17234-1:2010皮革的化学测试 — 测定染色皮革中 的偶氮染料含量 第一部分 偶氮染料中分解芳香胺的测 定 ISO 17234-2:2011皮革的化学测试 — 测定染色皮革中 的偶氮染料含量 第二部分 4-氨基偶氮苯的测定 EN 14362-1纺织品——测定来自偶氮着色剂的某些芳香 胺的方法——第1部分：检测某些不经萃取就可获得的偶 氮着色剂的使用 EN 14362-2纺织品——测定来自偶氮着色剂的某些芳香 胺的方法——第2部分：检测某些从纤维中萃取的偶氮着 色剂的使用 三、技术档案的内容 三、技术档案的内容 II、拟评估的化学物质 被列为致癌、致基因突变或有生殖毒性的（CMR）物质 香料 亚硝胺 其他指令/条例禁止或限制的化学物质（例如《化学品 注册、评估、授权和限制法规》 REACH ） 尚未被禁止或限制的不良化学物质 三、技术档案的内容 a、CMR物质 除了甲酰胺、双酚-A外，下列标准涵盖了许多与玩具 相关的CMR物质： EN 71-9有机化合物——要求 EN71-10有机化合物——样品制备和提取 EN71-11有机化合物——分析方法 欧盟拟修订REACH的Annex XVII，增加对多环芳烃的 限制（1 mg/kg）。 三、技术档案的内容 b、香料 禁止使用55类过敏性芳香物质。另外11类过敏性物质在浓度超过100mg/kg时必须标示名称。 c、欧盟其他法规禁止/限制的物质 适用于玩具的其他欧盟法规 法规 网址 第76/768号化妆品指令 h