仪器仪表校准、校验管理规程.doc

仪器、仪表管理规程 01-2010 文件编号：SMP-YQ-005 第 PAGE 2页，共 NUMPAGES 6页 文件编号：SMP-YQ-005 第 PAGE 1页，共 NUMPAGES 6页 一、目的：建立仪器、仪表管理规程，使生产过程中的计量、化验的指标，设备对应产品的工艺控制参数符合国家计量法的要求，确保生产产品的质量在传送过程中的准确一致，并符合GMP相关规定。 二、范围：适用于公司内所有计量用仪器、仪表。 三、责任：设备管理员、QA、计量员。 四、内容： 1.仪器、仪表台账的建立 1.1将公司内所有用于采购、生产、质检、贸易的计量仪器、仪表做专一的台账。 1.2建立仪器、仪表台账，将仪器、仪表划分等级，将其进行分类管理。 1.3分类依据： A 类仪器、仪表是指有计量保证要求、国家列入强制检定、对产品质量有重大影响的仪器、仪表。对A类仪器、仪表应进行周期检定计划，检定时要严格执行，校准、校验时也要明确规定。A类仪器、仪表规定等级为Ⅰ级 　　B 类仪器、仪表是指通用的、有准确度要求的、对产品质量有明确影响的仪器、仪表。此类仪器、仪表的检定周期原则上不应超过检定规定的最长周期，如工作需要对其可适当减少检定项目或只作部分检定，可使用校准，经评估测试后可延长校准周期。B类仪器、仪表规定等级为Ⅱ级 C 类仪器、仪表是指国家规定进行一次性检定和国家暂无要求的仪器、仪表。对此类仪器、仪表可在入库验收检定后投入使用，使用过程可进行功能检查。尤其是附在设备上的仪表。C 类仪器、仪表规定等级为Ⅲ级 1.4新购入的仪器、仪表，需增加到《仪器、仪表台账》上，并建立其相关资料，如说明书、合格证、操作手则等的档案。 1.5台账的所有仪器、仪表应与生产要求相配套。 2.仪器、仪表的使用 2.1经过检定或校准、校验合格后的仪器、仪表，在其规定的环境条件下方可使用。 2.2仪器、仪表的使用严格遵守其标准操作规程进行，不允许超量程，超范围使用。 2.3使用精密的仪器、仪表操作人员，需进行专业的培训，并合格后才可上岗操作。 2.4使用过程中依据等级的不同，测量精度、范围要求不同，可作降级使用，并做变更处理。 2.5仪器、仪表使用人员不得私自拆装，更换以及改变其中的电（气）路部分。 2.6未经检定、校准及校验合格的仪器、仪表，严禁投入使用，以免造成产品质量事故或设备事故。 2.7仪器、仪表操作使用人员填写《仪器、仪表使用记录》。 3.仪器、仪表的维护保养及维修 3.1仪器、仪表要在其规定的环境下保存，并做好日常清洁工作，对不常用的仪器、仪表需装入专用的工具箱或用干净的布罩盖其表面。 3.2仪器、仪表的存放按其具体要求摆放整齐，有序，且具备存放仪器、仪表的辅助设施。 3.3需要有保护措施的仪器、仪表，按其使用要求，采取相应的保护措施。 3.4使用过程中，发现仪器、仪表出现异常或故障，需专业的技术人员进行检修，维修结束需做校准、校验工作，达不到使用要求的，作降级使用或报废处理。 3.5精密仪器、仪表的维修，需要求厂家专业技术人员进行，由设备部负责联系。 4.仪器、仪表的检定、校准及校验 4.1依据仪器、仪表台账的分类，制定《仪器、仪表检定周期计划表》。 4.2属于A类的仪器、仪表，送检人员需按国家相关规定定期送到指定的有资质的单位进行检定、校准。 4.3属于A类的仪器、仪表需按检定周期，及时送检，不得无故拖延。 4.4属于A类的仪器、仪表未经周期检定或检定不合格的，在台账不得投入生产、检验使用，岗位人员有权拒绝使用。 4.5属于B 类仪器、仪表的检定及校准，需有资质的单位及人员（计量员）进行，按规定的周期进行检定及校准。 4.6属于B 类仪器、仪表检定及校准，需按计量法相关规定制定检定及校准的标准操作规程，计量员严格按照规程对此类仪器、仪表进行检定及校准工作。 4.7属于B类的仪器、仪表，在更改检定周期，减少检定项目时，需经过相关人员评估或由当地技术监督部门同意后方可进行。 4.8属于B类的仪器、仪表，在生产过程中用于装量检测的，每班使用前需用标准砝码做校验工作。 4.9属于C类的仪器、仪表，需做好校验工作或日常巡查工作，以确保其使用功能符合要求。 4.10所有的仪器、仪表在使用过程中发现异常或偏差，需计量员做校准及校验工作，确定是否仍然可继续投入使用。 4.11仪器、仪表的校准应使用计量标准器具进行，且所用计量标准器具符合国家