水丸批生产记录.doc

LPSP 　　 　　 III—LPSP—1SC.024—03 水丸批生产记录 产品名称： 规 格： 批 量： 批 号： 宁夏六盘山药业有限公司 批 生 产 指 令 本品种计划连续生产：______一___批 本次生产第_____1______批 生产周期 月 日— 月 日 品名 逍遥丸 批 号 规 格 9g 净药材量 Kg 计划产量 5000盒 发放人 审核人 收文人 发放日期 执行文件 工艺规程及相关SOP 工艺流程 生 产 处 方 物料名称 单位 处方量 损耗率（%） 供应定额 备 注 物料名称 单位 处方量 损耗率（%） 供应定额 备 注 柴胡 kg 75 75 外箱 个 50 当归 kg 75 75 箱贴 张 100 白芍 kg 75 75 复合膜 kg 25 茯苓 kg 75 75 封口签 枚 10000 薄荷 kg 15 15 白术（炒） kg 75 75 炙甘草 kg 60 60 生姜 kg 75 75 小盒 个 5000 说明书 张 5000 装箱单 张 50 备　　注： 请车间按供应定额填写领料单到仓库领料： 备料称量记录 设计依据：工艺规程及相关SOP 品名 批号 净药材量（㎏） 生产周期 月 日 时 分— 月 日 时 分 填写说明：合格打“√”，不合格打“×”。 工艺规程 操作标准及工艺要求 结 果 记 录 开工前 检 查 检查清场结果记录 无与本批无关指令及记录； 电子台秤清洁完好，且在年检有效期内。 上批产品名称：___________ 上批产品批号：___________ 符合规定 (________) 2、符合规定 (________) 操作工 复核人 Q A 领料 将本批所需称量物料从库房至称量室。 执行(_____________ ) 工艺过程 操作标准及工艺要求 结 果 记 录 称 量 过 程 检查物料名称、批号、外观质量、盛装容器状况及复核每一物料重量 物料名称 重量(kg) 物料代码 检验报 告书编号 物料名称 重量(kg) 物料代码 检验报 告书编号 备料 将称量好的各物料转移至备料间 整齐码放于指定备料架上。 执行(______________ ) 称量人： 复核人 QA： 备注 提取岗位生产记录 设计依据：工艺规程及相关SOP 品名 批号 净药材量 生产周期 年 月 日 时 分 -- -年 月 日 时 分 填写说明：1、“ ”操作工填写；2、“-------”QA现场监控员填写；3、合格打“√”，不合格打“×”。 工艺过程 操作标准及工艺要求 结 果 记 录 操作人 复核人 QA现场监控员 开工前检查 1、上批清场结果； 2、无与本批无关的指令及记录； 3、环境卫生符合要求； 4、检查物料的名称、数量、确认符合要求。 5、设备完好清洁符合要求。 上批产品名称： _批 号： 符合规定(_______)1、符合规定(………) 符合规定(_______)2、符合规定(………) 符合规定(_______)3、符合规定(………) 符合规定(_______)4、符合规定(………) 5、符合规定(_______)5、符合规定(………)  --------------- 投料复核 药材总量：___件 投料时间： 提取工艺要求 多能提取罐夹层操作压力小于0..30Mpa 第一次提取将麻黄、红花、乌梅肉、木瓜自加料口加入提取罐，加入6倍量的饮用水，通入蒸汽加热至即将沸腾，计时4小时。 第二次加入药材4倍量的饮用水通入蒸汽加热至沸腾，计时3小时(煮沸后计时)。 出渣 通蒸汽煮沸后计时4h后出液经过滤器进入 贮液罐，经过滤后入精滤罐。 第一次提取液放完后，关闭出液阀，加水，通蒸汽加热煮沸后计时3h后出液入粗液罐，经过滤后入精滤罐。 第二次提取液全部放完后关闭出液阀，出药渣。 提取开始后，同时检查双连滤器情况，确保滤过操作顺利进行。 提取开始时间 __ 年__月__日___