2017ESMO胃癌进展v3课件.pptVIP

. . . * . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 结论：S1联合奥沙利铂作为新辅助化疗对进展期胃癌治疗有效，特别是对于ⅢA，ⅢB和ⅢC期患者，且不增加手术相关不良反应 * . . . . . . . . . . . . . . . . . Among PD-L1–evaluable patients, baseline characteristics between nivolumaband placebo arms were similar * . . . . . . . . . . 2015 ASCO 报道研究设计 2016 ASCO2016 ASCO GI 报道了队列2初步的安全性数据 2017 ASCO 将报道队列12有效性和安全性的初步数据 * . * . . . . 研究设计-随机对照多中心II/III期 主要终点：安全性和耐受性 次要终点：ORR，OS，PFS，TTR，DOR，DCR， 主要入组标准 未经治疗的患者 不可切除的晚期或复发HER2阴性胃胃食管结合部癌 ECOG PS 0或1 允许复发前180天以上的新辅助或辅助化疗 治疗持续至 疾病进展 不可耐受的毒性 撤回知情同意 * * 患者基线特征 * * 治疗相关不良事件 * * 有效性-抗肿瘤作用 * * 有效性-PFS * * 结论 因治疗相关不良事件中断治疗率低（≤10%），没有治疗相关的死亡 发生的不良事件均为既往已知的与化疗和Nivo相关的类型 在超过2/3患者中观察到客观反应，且反应早、持续，并有令人鼓舞的PFS 在有效性和安全性方面，Nivo + SOX 和 Nivo + CapeOX没有差别 Nivo + SOX/CapeOX可作为不可切除的进展期或复发的G/GJC患者的一线治疗选择 * * 谢 谢！ * * . . . . 进展期胃癌预后较差 围术期化疗改善预后 MAGIC研究 3xECF — 手术 — 3xECF FNCLCC/FFCD 9703 Docetaxel在转移性胃癌1线、2线治疗中均被证明有效。 FLOT4-AIO研究组在早期研究中验证了FLOT（5fu+Oxa+Doc）双周方案在转移性胃癌中的安全性和有效性。 NeoFLOT研究：新辅助采用FLOT方案，病理完全退缩率可以达到17%（4周期17%，6周期20%），而根据以往研究报道ECF方案为5.6%（4周期） FLOT4-AIO：FLOT vs ECF/ECX 2015年ASCO报道II期研究结果 2016年十月II期数据在LANCET全文发表 2017年ASCO报道 III期研究结果 * . * . . . * . . . . . . . . . . . . . . . . . 患者基线 a Includespatients who have either gastric cancer or both gastric and gastroesophageal junction cancer * * 数据更新 a Timefrom first dose to data cut-off for surviving patients * * 数据更新：反应率 * * * * 数据更新：OS与PD-L1表达(1% VS ≥1%)的相关性 PD-L1 evaluable patients (N=192) * * 不同PD-L1表达水平的生存状况 * * 数据更新：安全性 * * 各时间点Nivo相关不良事件 * * 总结 通过长期随访证实，无论PD-L1的表达水平，还是经AGC治疗的患者，Nivo较安慰剂均具有显著的生存优势 — 降低死亡风险38% —无论PD-L1表达水平高低，均可改善生存获益 Nivo不良反应可控，安全性特征与之前的报道一致 — 大多数治疗相关不良反应发生在早期，治疗最初的3个月以内 Nivo是第一个大型随机研究证实，在经AGC治疗的患者中具有生存获益的免疫检查点抑制剂 — 其他研究正在进行中，包括一线治疗，和非亚裔患者 * * KEYNOTE-059 Update: Efficacy and Safety of Pembrolizumab Alone or in Combination With Chemotherapy in Patients With Advanced Gastric or Gastroesophageal (G/GEJ) cancer LBA 28 KEYNOTE-059研究设计 *Capecitabine was allowed instead of 5-FU only