临床血液学基础检验常见问题的应对培训课件.pptVIP

.. .. .. * .. * .. * .. * .. * .. 样品可通过离心浓缩或稀释样本获得，不能用商业质控品和/或吸空气替代。 * .. 定义：一系列检测结果的均值与靶值间的一致程度，以偏移表示 * .. 标准为行标 * .. 单次检测结果一参考值间的一致程度，以误差表示。总误差：实验室用某种方法在多次独立检测中分析某样品所得各个结果值与靶值之差在一定置信区间内的最大允许范围。 * .. 可报告范围：线性验证 * .. 图表法：简单的图表就可以显示结果是否遵循线性及非线性明显的区域，图表也有助于全面了解数据，可以排除线性，但不能接受线性，也不能判断每个浓度处的非线性度。单纯的目视图表不足以建立或验证线性。 * .. .. .. * .. * .. * .. * .. * .. WS/T 407 2012《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》 * .. .. * .. * .. * .. * .. * .. * .. * .. .. .. .. .. .. .. .. .. * .. * .. .. 加权CV： (2%*30天+2.1%*29+2.2%*28)/(30+29+28) SD=加权CV*累计靶值 * .. 加权CV： (2%*30天+2.1%*29+2.2%*28)/(30+29+28) SD=加权CV*累计靶值 * .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. * .. * .. .. 批内精密度验证 检测项目 WBC RBC HGB HCT MCV PLT MCH MCHC 109/L 1012/L g/L % fl 109/L pg g/L 正常水平 4~10 3.5~5.5 110~160 35~55 80~100 100~300 27~34 320~360 异常水平 0.5~3.0 　 45~95 14~33 80 50~100 　 　 11~30 　 170 53 100 600~1000 　 　 方法：取正常水平和异常水平的临床标本各1份，按照常规方法连续测定11次计算后10次检测结果的算术平均值、标准差(S)和变异系数（CV%） * 精密度验证 至少使用正常和异常2个浓度水平的质控品，在检测当天至少进行1次室内质控，剔除失控数据（失控结果已得到纠正）后按批号或者月份计算在控数据的变异系数 日间精密度 * 检测次数 WBC RBC HGB HCT PLT MCV MCH MCHC 109/L 1012/L g/L % 109/L % pg g/L 2 7.19 3.99 126 36.7 299 90.3 30.7 340 3 7.35 4.02 126 37.0 299 91.0 30.7 337 …… …… …… …… …… …… …… …… …… 11 7.02 4.11 126 37.4 289 92.0 31.3 341 MEAN 7.084 4.049 126.2 37.00 296.5 91.22 31.08 340.9 SD 0.1483 0.0318 0.4216 0.2160 5.9301 0.4662 0.2658 2.2828 CV% 2.09 0.78 0.33 0.58 2.00 0.51 0.86 0.67 厂商要求CV%≤ 3.0 1.5 1.0 1.5 4.0 1.0 1.5 1.5 行标要求CV%≤ 4.0 2.0 1.5 3.0 5.0 2.0 2.0 2.5 精密度验证 * 携带污染 针对不同检测项目，选择高、低浓度样本 参数 高浓度范围 低浓度范围 WBC (×109/L) ＞90.0 ＞0 ~＜3.0 RBC (×1012/L) ＞6.20 ＞0 ~＜1.5 HGB (g/L) ＞220 ＞0 ~＜50 PLT (×109/L) ＞900 ＞0 ~＜30 临床样本浓度 * 正确度 检测项目 WBC RBC HGB HCT PLT MCV MCH MCHC 允许偏倚≤ 5.0% 2.0% 2.5% 2.5% 6.0% 3.0% 3.0% 3.0% 使用10份及以上正常的新鲜血标本，每份测定2次后取均值，计算所有结果均值；以校准实验室的定值或实验室内操作规范检测系统*的测定均值为标准，计算偏倚 *使用配套试剂、用配套校准物定期进行仪器校准、性能良好、规范的开展室内质控、参加室间质评成绩优良、检测规范、人员使用娴熟的检测系统 * 正确度 检测项目 WBC(109/L) 样本编号 被评价仪器 测定结果(A2713