第三章质量管理体系的建立和运行.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * （二）内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： 符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求 得到有效实施与保持 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 * 策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以清除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。 注：作为指南，参见GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3 * （三）过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。 这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。 当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 * （四）产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。 应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。 * 三、不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品： 采取措施，消除已发现的不合格 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品 采取措施，防止其原预期的使用或应用 * 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 在不合格品得到之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 * 四、数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供以下有关方面的信息： a）顾客满意 b）与产品要求的符合性 c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会 d）供方 * 五、改进 （一）持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 * （二）纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 * （二）纠正措施 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a）评审不合格（包括顾客抱怨） b）确定不合格的原因 c）评价确保不合格不再发生的措施的需求 d）确定和实施所需的措施 e）记录所采取措施的结果 f）评审所采取的纠正措施 * （三）预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a）确定潜在不合格及其原因 b）评价防止不合格发生的措施的需求 c）确定和实施所需的措施 d）记录所采取措施的结果 e）评审所采取的预防措施 练习: 标准条款对照 1．一位仓库保管员说，他不清楚公司的质量方针内容是什么，他认为仓库保管员只要按规定做好自己的本职工作就行了。 2．管理者代表对审核员说：“我们公司质量体系运行一年来，没有发生过什么需要进行质量策划的活动。虽然其间开发过4个新产品，但那是按照公司设计控制程序进行的，不需要进行什么质量策划”。 * 3．服装厂供应部主管介绍说，本厂对所有服装面料的采购合同都进行了合同评审，以保证从合格供方采购到价廉物美的合格面料。 4．汽车制造厂设计制造成功的一种新型的家用小轿车，经环保部门测定，其废气排放未达到国家环保标准规定的要求。 5．审核员在西江宾馆客房部，发现了正在现场使用的第一版和第二版两种不同版本的《客房服务控制程序》文件。 * 6．长江造纸厂供应部编制的合格供方清单中没有将日常收购的废报纸原料供应纳入其中。供应部长介绍说，这些废报纸实际上是向社会上的废品收购人员收购的，我们不知道应该如何去评