中药提取工艺技术理论.pdf

第一章 提取理论、方法及工艺 第一部分 中药提取技术及基础理论 第一节 概述 1.中药的发展方向： 中药及其产业发展要克服面临的制约因素和弊病，根本上说必须实现现代化，革除 传统中药理论与实践中的种种弊端，引入现代科学理论，其中，提取技术创新是重要内 容。具体说如下。 ① 开辟新资源，克服传统资源的制约。目前开展的在 GAP 规则下大规模中药人工 引种是基本方向。 ② 改革中药剂型和生产工艺。减少药材原料的消耗，提高利用效率，走提取和纯化 的道路。通过中药材有效成分或有效组分的浸出、分离和精制，取其精华去其糟粕。 ③ 以中医药学的制剂学的要求为准则，运用现代化学工程理论、技术和设备，改造 我国的中药工业，进一步提高中药制剂质量和疗效。也就是把化工原理的传质、传热理 论，天然产物生产技术和设备引进到中药提取生产中来。 要实现中药生产的专业化和现代化， 首先是中药提取生产技术要与现代天然产物提 取理论相互渗透、 交叉、综合，使中药提取成为现代天然产物提取技术的一个组成部分。 使中药生产工艺高效率、科学化、建立先进的生产流水线，逐步实现专业化大生产，具 体说就是在中药产业中贯彻国际通行的药品生产质量管理规范 GMP 规则。 2.中药材： 中药材是指供医药使用的天然植物、动物、矿物以及人工和生物合成品。中药材种 类繁多，来源广泛，各种药材又具有多种化学成分，按照其药理作用和组成性质，概括 起来中药材的成分可分为以下几个方面。 ①有效成分 即具有生物活性，发挥主要药效的物质，如生物碱、甙类、挥发油等。 ②辅助成分 本身没有特殊疗效，但能增强或缓和有效成分药效作用的物质。如洋地 黄中的皂甙可帮助洋地黄甙溶解或促进其吸收。 ③无效成分 指本身无效甚至有害的物质，往往会影响浸出效果、制剂稳定性、药效 等。 ④组织物质 构成细胞的不溶物，如纤维质、栓皮等。 大多数中药制剂是复方，中药复方的临床疗效通常体现在复方配伍的综合作用上， 其处方的组成几味至几十味药不等，成为复杂。浸取就是要尽量提出发挥药效的成分， 并尽量避免浸出过多的无效甚至有害的物质，但随着中药科学的发展， “无效”和“有 效”的界限并非一成不变，在不同的方剂中可能会发生变化。某些过去认为是无效的成 分，现在却发现它有生物活性，应根据不同组方的成分变化，确定浸取过程中的最佳提 取工艺。 3.中药提取及其必要性 中药提取有着久远历史，汤剂和酒剂就是典型的代表，但传统中药的丸、散、膏、 丹等多数剂型是由中药饮片不经提取或仅经过粗提取而制成的， 随着时代发展的技术进 步，其弊端逐步突出：有效成分浓度很低，导致剂量大、起效慢，吸收和生物利用度不 好，特别是对重症患者或不便口服的患者疗效不佳；有效成分和杂质混杂，没有深度区 分，疗效不确切；不同批次的制剂含量不统一，使药剂量的准确度不好掌握；制剂形式 简单，给药途径过于简单；传统剂型富含糖类等多种可供微生物滋生的营养成分，生产 或使用过程中容易被污染，达不到医药卫生标准，很难长期保存。 为了提高中药疗效，拓宽给药途径，使中药得到国际市场的广泛认可，中药生产正 兴起剂型创新的热潮，现在出现了颗粒剂、片剂、注射剂、气雾剂、滴剂、膜剂等，这 些新剂型的共同要求都需要把中药材中的有效成分分离出来，除去药渣，得到浸出的浓 溶液或有效成分的浸出物或有效成分的精制品，才能制成投药途径方便、灵活，疗效好 的新剂型。中药提取物制备中成药是中药工业现代化、 中药剂型现代化的重要内容之一。 广义的中药提取也称分离，是指从中药材原料开始，经过一道或多道操作工序，最 终得到所需要的药物或其半成品的全过程。包括从原料前处理、溶质分离、浓缩到得到 某一物质的整个生产过程，可以分为很多个工序或单元操作过程，包括前处理、溶质分 离、澄清、过滤、蒸发和干燥等。狭义的提取仅指溶质分离操作，即从固体药材中分离 出有效成分的操作过程。 此前的过程为前处理， 此后的过程为分离精制。 通过化工传质、 传热理论及其实际应