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山东华洋制药有限公司
操作标准----设备管理
文件名称
30B粉碎机的
清洁标准操作规程
编 码
SOP-WS-051-00
页 数
2-1
实施日期
制 订 人
审 核 人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
动力车间
分发部门
一、二车间
目 的：规范30B粉碎机清洁标准操作，确保清洁效果。
适用范围：适用30B粉碎机清洁操作。
责 任：1.操作工按本规程操作。
2．班组长、质管员对本规程的执行情况有监督、检查及指导操作工正确操作的责任。
程 序：
按《清洁剂配制标准操作规程》配制好清洁剂：1%洗衣粉液或1%洗洁精液。按《消毒剂配制标准操作规程》配制好消毒剂：75%乙醇或2‰新洁尔灭液。准备好清洁用具：尼龙刷、抹布（丝光毛巾）、不锈钢铲刀等。
清洁程序
2.1生产结束，拆下加料漏斗、布袋、打开门盖，拆下机内筛网，用尼龙刷清除机腔内表面及筛网的粉尘。
2将拆下的各部件浸入饮用水中用尼龙刷刷洗去积尘。
2.3用抹布蘸取清洁剂擦拭各部件至无积垢，用纯化水将清洁剂冲洗干净（用洁净的丝光毛巾擦拭无不洁痕迹）。
2.4将布袋放至洗涤间水池内用饮用水冲洗2-3遍，加清洁剂手洗3分钟，用饮用水漂洗至洗涤水澄清，浸入消毒剂十分钟后，取出干燥，备用。
2.5用饮用水将主机内外表面冲洗干净。
2.6用抹布蘸取洗洁剂将主机内外表面清洁至无积垢。
2．7用纯化水将主机内外表面的清洁剂冲洗干净（用洁净的丝光毛巾擦拭无不洁痕迹）。
2.8用抹布蘸取消毒剂对各部件及主机内外表面进行消毒，十分钟后用纯化水冲洗，除去消毒剂（用75%的乙醇消毒，不用除去）。
2.9将各部件装回机器，待用。
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山东华洋制药有限公司
操作标准----设备管理
文件名称
30B粉碎机的
清洁标准操作规程
编 码
SOP-WS-051-00
页 数
2-2
消毒剂每月须交替使用。
4.清洁消毒完毕，清洁工具按《清洁工具标准操作规程》(SOP-WS-012-00)进行清洁存放。
5.清洁完毕，在主机上挂上“已清洁”状态牌。
6.清洁周期：生产同品种，按《清场标准操作规程》（SOP-SC-018-00）进行清理；更换品种，按此规程进行清洁；若设备停用三天以上，再用时其接触药品的部位须消毒处理。
7.填写《设备清洁记录》（REC—WS—016—00）。
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