食品GMP认证程序和检查标准.doc

【實施規章附件一【实施规章附件一 第第 PAGE 1 頁页】】 附件一附件一 食品食品GMPGMP認證體系細部作業程序认证体系细部作业程序 申請資格申请资格 申請食品申请食品GMPGMP認證，應具備下列資格：认证，应具备下列资格： （((一一）))領有公司執照或商號之營利事業登記證者领有公司执照或商号之营利事业登记证者。。。 （((二二）))領有經濟部工廠登記證，並載有申請認證之產品項目者领有经济部工厂登记证，并载有申请认证之产品项目者；；。在中華民國境外者，應依「進口加工食品申請食品在中华民国境外者，应依「进口加工食品申请食品GMPGMP認證執行要點」辦理。认证执行要点」办理。 （((三三）))符合現行食品有關法令、食品工廠符合现行食品有关法令、食品工厂GMPGMP通、專則及本規章有關規定者。通、专则及本规章有关规定者。 （((四四）))從事分裝或改裝產品之廠商，得申請食品从事分装或改装产品之厂商，得申请食品GMPGMP認證，惟其分裝或改裝前之產品應先取得食品认证，惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMPGMP認證。认证。 （((五五）))加工層次輕微之產品，得視同分裝或改裝產品。加工层次轻微之产品，得视同分装或改装产品。如判如判定困難時，得提請食品定困难时，得提请食品GMPGMP技術委員會研議。技术委员会研议。 ((六六))申請認證之產品應為公開陳列銷售申请认证之产品应为公开陈列销售，， 且應符合食品相關法令、中國國家標準或且应符合食品相关法令、中国国家标准或國際相關標準（如國際食品法典委員會国际相关标准（如国际食品法典委员会CACCAC）等。）等。若其規格、檢驗若其规格、检验項目及方法無上述相關標準可為依據者，申請認證廠商應提出明確之项目及方法无上述相关标准可为依据者，申请认证厂商应提出明确之產品規格、檢驗項目及國際公認之檢驗方法。产品规格、检验项目及国际公认之检验方法。二、食品二、食品GMPGMP認證作業流程圖认证作业流程图 三、認證作業說明三、认证作业说明 ((一一))受理申請受理申请及登錄及登录 1.1.申請食品申请食品GMPGMP認證時，應檢具下列文件，向推行委員會申請。认证时，应检具下列文件，向推行委员会申请。 (1)(1)食品食品GMPGMP認證申請書认证申请书（((如附件如附件八十十一一）))。。 (2)(2)公司執照或商號之營利事業登記證影本一公司执照或商号之营利事业登记证影本一份。份。 (3)(3)工廠登記證影本一份。工厂登记证影本一份。 2.2.其他下列文件，可逕送認證執行機構辦理資料審查作業。其它下列文件，可径送认证执行机构办理数据审查作业。 ((11))各種專門技術人員之學歷證件與相關訓練結業證書影本各一份。各种专门技术人员之学历证件与相关训练结业证书影本各一份。 ((22))食品工食品工廠厂GMPGMP通通則及申請認證產品有關專則所規定之各類標準書。则及申请认证产品有关专则所规定之各类标准书。 33..推行委員會推行委员会秘書處秘书处於受理申請案件後，進行初步之資格確認于受理申请案件后，进行初步之资格确认，。。如資格符合，應於一週內依產品類別轉請適當之認證執行機構辦理資料審查。 4.4.資格審查通過後，移請推廣宣導執行機構辦理登錄。资格审查通过后，移请推广宣导执行机构办理登录。 5.5.登錄完成後，依產品類別轉請認證執行登录完成后，依产品类别转请认证执行機構辦理資料審查。机构办理数据审查。 ((二二))資料審查资料审查 1.1.認證執行機構應於申請案收文日起认证执行机构应于申请案收文日起二星期內審查完畢，並將資料審查結果通知申請廠商，副本抄送推行委員會。二星期内审查完毕，并将资料审查结果通知申请厂商，副本抄送推行委员会。 2.2.資料審查未通過者，認證執行機構應以書面通知申請廠商補正或駁回。数据审查未通过者，认证执行机构应以书面通知申请厂商补正或驳回。 3.3.資料審查通過者，由認證執行機構報請推行委員會辦理現場評核。数据审查通过者，由认证执行机构报请推行委员会办理现场评核。 ((三三))現場評核现场评核 1.1.現場評核作業由推行委員會「食品现场评核作业由推行委员会「食品GMPGMP現場評核小組」執行，該小組由下列人員組成：现场评核小组」执行，该小组由下列人员组成： (1)(1)共同領隊：共同领队：食品食品GMPGMP認證體系推行委員會執行秘書认证体系推行委员会执行秘书 一人一人 (2)(2)共同領隊：共同领队：食品食品GMPGMP認證執行機構主管认证执行机构主管 一人一人 (3)(3)評核委員：评核委员：經濟部工業局代表经济部工业局代表 一人一人 ((44))評核委員：评核委员：經濟部標準檢驗局代表经济部标准检验局代表 一人一人 ((55))評评核委員：核