供货单位质量管理体系评价表 （一）.docVIP

供货单位质量管理体系评价表 单位名称 企业类型 企业法定代表人 注册资本 注册地址 仓库地址 质量体系评价内容 项目名称 内容及结果 资质材料 营业执照注册号 营业期限/年检期限 许可证编号 有效期至 经营/ 生产许可范围 GSP/GMP证编号 有效期至 人员状况 姓 名 职称及学历 联系方式 企业法人 林 企业负责人 林 企业质量负责人 质量管理机构负责人 企业经营和质量管理人员 资质是否符合国家任职要求 有无违反《药品管理法》条款规定的情形 企业职工总人数 质量管理人员人数 质管部门联系方式 配送保证能力 运输车辆数量 车厢样式 冷藏品种运输途中温度数据是否能够提供 冷藏药品运输途中是否能够达到规定温度 仓储条件 仓库总面积 阴凉库面积 常温库面积 冷库容积 是否有温湿度自动监测系统 是否与经营相适应 仓库环境 库房设施设备（需逐一列举） 质量体系运行情况 质量管理体系文件是否健全 是否进行质量风险管控 计算机系统是否可以达到 质量控制要求 是否对企业质量管理体系进行内审 是否通过国家GMP/GSP认证 企业在以往是否出现过重大质量事故 特殊（专管）药品是否 按照国家规定执行 是否重合同守信用 售后服务 是否有售后服务电话及人员 是否及时配合处理抽送检不合格药品 是否按照规定收集、上报、处理药品不良反应信息及投诉 召回药品及退货 处理及时性 质量管理体系与服务质量考察评价情况 评价结论： 该单位质量体系健全，同意建立业务往来。 该单位质量体系不健全，不同意建立业务往来。 审核人： 审核日期： 评价结论： 该单位质量体系健全，同意建立业务往来。 该单位质量体系不健全，不同意建立业务往来。 批准人： 批准日期：