美国拜耳化学发光.ppt

拜耳化学发光 ACS180/ ADVIA Centaur 拜耳(Bayer)ACS180SE 前身为美国汽巴-康宁(Ciba Corning)产品 1991年产品 化学发光物标记检测技术(Chemiluminescence) 前一代产品为ACS180 后仅将PC机搬出仪器外，并增加自动稀释功能 CLIA检测技术原理 固相载体为磁颗粒 单克隆/多克隆抗原/抗体反应技术 结合物直接标记吖啶类酯化合物 固相载体,样品,标记物同时反应,一次清洗 化合物激发(试剂1:5%H2O2和0.1NHNO3,试剂2:0.5NaOH表面活性剂) CLIA的优势 灵敏度高(10-12~10-15) 检测线性宽(5个数量级) 注:试剂表现不仅仅表现在灵敏度和宽线性,还有特异性, 重现性,线性回归,携带率,准确性和临床符合性等多种表现 ACS180系统浏览 系统控制中心 样品转盘 样品探针 蒸溜水 液体废物 探针试剂 试剂转盘 反应杯 ACS180系统浏览 60各样品位置 13个试剂位置,不可随时添加 ACS180系统浏览 反应杯室 蒸溜水洗液瓶和废液瓶 干扰 一步法带来的HOOK效应 ACS180的弱点 分析时间和步骤固定(一步法)—无法消除非特异性蛋白结合,内源性的干扰物质和hook效应 磁性颗粒—比重比水重,试剂不均匀 冲洗方式—表面被动冲洗,如酶标板,有残留 去离子水冲洗—无表面活性剂,无法去除生物活性物质 吖啶类苯基酯 标记物—不容易溶解在水溶性缓冲液中,在进行抗体或蛋白的标记上存在很多困难,并有不协调的背景噪音.不稳定性,这将直接影响到试剂表现,试剂效期和定标频率 AxSYM与ACS180主要性能比较 AxSYM ACS180 优势 仪器类型 立式 台式 符合现代实验室自动化需要 方法学 三种技术 单一技术 具有多种技术，可针对待测物质的理化性质的不同选择采用不同的方法,获得最优化结果 运行方式 随机,任意,持续,急诊 批式,随机,急诊 真正第三代全自动仪器,符合实验室自然工作流程,可任意增加样品,试剂和消耗品 测试方式 一步法,二步法,三步法,夹心法和竞争法 一步法,夹心法 根据待检物理化性质的不同灵活选择不同的检测原理和测试方式加以组合以取得最佳实验结果, ACS180所有分析均为一步,有严重的Hook效应,不符合ATA、AACC等对检测方法的推荐要求。 包被载体 高分子材料,0.5μ 磁颗粒.1~2um 悬浮性好,试剂更均匀 信号检出方式 速率法和终点法 终点法, 速率法快且准确 冲洗方式 灵活,立体主动冲洗 固定(1~2次),表面被动冲洗 根据不同被检物的特点设计不同冲洗次数,冲洗量,全面彻底的清洗,避免非特异性反应和前带效应 反应时间 灵活 固定(15分钟) 根据待检物理化性质的不同灵活选择不同的反应时间以取得最佳实验结果 检测速度 80~120T/h 180T/h 在牺牲分析表现的前提下高速度 样本位 一次60~90个,随时添加 60个, 大量样品位,各种样品管类型,并可随时添加 试剂位 20个,随时添加 13个,不可添加 大量试剂位,并可随时添加,适合大批量,多项目连续运行 AxSYM与ACS180主要性能比较 AxSYM ACS180 优势 冲洗液 专用清洗液封闭清洗 去离子水清洗 ACS180,无表面活性剂,无法去除生物活性物质,对高浓度标本易产生高携带 试剂稳定性 2~8℃尽效期,室温连续112~336小时,开瓶效期与标贴效期一致 2~8℃尽效期,连续室温24~40小时,开瓶效期28天(2~8 ℃) 雅培试剂不受试剂开瓶影响,并可长期上机,无须冷藏,试剂更稳定 定标周期 稳定一个批号试剂 7,14,28天 试剂稳定性的表现 标准品 1,2和6点定标,可使用无限不同批号试剂 2点 提供用户多种选择,节省标准品的费用和试剂费用,并保证结果高质量 质控 高,中,低三种,配L-J图 低,中,高三种 配合L-J图全面控制分析的整个线性范围 灵敏度(TSH) 0.01uIU/ml(第三代) 0.011uIU/ml(分析灵敏度) 极好的功能灵敏度 精密度 批内5%,批间10%,采用NCCLS的EP5-T2标准 批内8%,无国际标准(一般3天周期) 雅培采用更严格的标准依然表现极佳的精密度 携带率 6×106 IU/L β-HCG交叉测定于阴性标本时携带率＜1μIU/L；2g/L 重组HBsAg交叉测定于阴性标本时携带率＜0.1μg/L ACS180上机试剂瓶盖十字切口橡胶瓶盖,对探针有污染,探针清洗为被动清洗,文献报道ACS180有较高携带率和前带效应 ACS180/所有项目因采用一步法并使用高污染探针，具有较高携带率并有前带效应。不符合ATA、AACC对这些项目的推荐要求。 AxSYM与ACS180主要性能比较 AxSYM ACS1