肺癌筛查及早诊早治技术方案(终稿_上报稿).doc

PAGE PAGE 22 肺癌筛查及早诊早治技术方案 目 录 题目、目录 1 第一节 技术方案 2-12 第二节 并发症及处理 12-15 第三节 知情同意书 16-18 第四节 基线调查用表 19-20 第五节 肺癌筛查及早诊早治用表 21-44 第六节 工作考核指标及用表 45-47 第七节 肺癌及癌前病变患者拒绝治疗知情同意书 48-49 第八节 附件 50-52 第九节 小结 53 肺癌筛查及早诊早治技术方案 本项目在天津大港和云南宣威县开展肺癌筛查及早诊早治工作。鉴于肺癌病因学预防的重要性，肺癌的早诊早治工作应与其紧密结合进行。筛查对象：天津大港为50-74岁的当地居民，云南宣威为45-69岁的当地居民，并根据两地实际情况通过吸烟及室内燃煤史（宣威）进一步筛选高危人群。采用低剂量螺旋CT和痰液基细胞学检查方法进行肺癌筛查，并对发现的可疑病变及肺癌患者进行及时诊治。 每个项目点筛查人数不少于1000人。低剂量螺旋CT和/或痰液基细胞学检查阳性者将进入下一步检查,需临床干预者进入临床诊疗路径，不需要行临床干预的阳性者及阴性者每年仍进行低剂量螺旋CT和痰液基细胞学检查。 工作指标要求：筛查任务完成率≥100％；顺应性≥70％；检出率≥0.5%；早诊率≥50％；治疗率≥80％。 注：任务完成率＝实际筛查人数/筛查任务数； 顺应性＝目标人群中实际筛查人数/当年目标人群应筛查人数； 检出率＝（重度异型增生/原位癌+癌）/实际筛查人数； 早诊率＝（重度异型增生/原位癌+早期癌）/（重度异型增生/原位癌+癌）； 治疗率＝实际治疗例数/应治疗例数； 早期癌：T1-2AN0M0 第一节 技术方案 一、筛查人群的选择 （一）队列的建立 本项目是以人群为基础的早诊早治工作，项目开展前要明确筛查人群以及对照人群，以便对方案进行评价。要求收集的基本人口信息的相关项目参见表1。建议从当地公安机关户籍部门或企业相关部门获得目标人群、对照人群的总人口并建立数据库，随之开展项目覆盖的企业（大港）/县(区，乡)全人群的全死因监测。在全死因监测的基础上，重点做好肿瘤发病及死亡登记。肿瘤的发病及死亡登记按照《中国肿瘤登记工作指导手册》的各项标准进行。同时收集当地医院肺癌收治病人的基本情况，包括各期病人比例、治疗方法等。相应的医院诊治情况调查见表2。 （二）筛查人群的选择 采取整群抽样的方法，确定肺癌发病率较高的企业（大港），乡或村（宣威）人口作为筛查人群，完成全人口注册登记。开展肺癌健康知识宣传，提高肺癌健康知识的知晓率及高危人群的参与率。 根据以往现场研究，45-74岁的人群约占总人口的17%，按照参加率为70%计算，如每个点每年筛查2000人，3年共6000人，筛查组覆盖的总人口至少应为50420人。如每年筛查1000人，则相应减半。每年新纳入1000人。 入选者应满足下列条件：1. 年龄：大港50-74岁/宣威45-69岁的当地居民。2. 近5年无癌症病史（非黑色素性皮肤癌、宫颈原位癌、局限性前列腺癌除外）。3. 能够承受可能的肺部手术。4.无严重的影响生命的疾病。5. 原则上选肺癌高危人群 大港：吸烟≥20包-年；宣威：吸烟≥20包-年和/或有15年及以上无通风或通风较差室内燃煤历史。 （三）对照人群的选择 对该地区全人口进行以肿瘤发病及死亡登记为主的全死因监测，以便最终评价早诊早治的绩效。此外选取小样本对照人群进行危险因素的监测，用以质控目标人群与对照人群的可比性。对照人群的各种情况(饮食习惯、社会经济状况等)应尽可能与目标人群一致。对照人群应该与干预人群同时开展基线调查和危险因素的监测，内容包括人群的基本特征以及常见危险因素等。对照人群的选取可按下属企业（大港）或村（宣威）分层随机抽样开展。样本的大小根据各现场的实际情况决定，但原则上不少于500人，每个年龄组(5岁一个年龄组)不少于100人。对照人群和目标人群在地理上要有一定的缓冲区，以避免对照人群中的某些人参加早诊早治项目而造成偏倚。 二、筛查程序 （一）知情同意 所有参加筛查的群众都必须参加知情同意程序。该程序包括两部分:首先召集参加筛查的群众，集中宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险，宣读知情同意书，回答群众的问题。然后由专人单独向每一个参加筛查的群众说明筛查的相关情况，进一步回答不明白的问题，最后在自愿的原则下签署知情同意书。知情同意书见第三节。 （二）流行病学调查 签署了知情同意书的群众接受基线信息调查。基线信息调查包括健康知识调查、肺癌危险因素调查，统一由事先完成专业培训的调查人员进行。所有正式调查进行之前，应该根据当地实际情况，进行预调查，以便熟悉调查项目，了解调查过程中可能出现的其它问题，及时向癌症早诊早治项目专家组反映。基线信息调查是评价项目绩效的