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* (三)高级防护实验室 四级生物安全实验室(P4-- BSL-4): 从事高致病性病原微生物实验活动,要通过国家认可和审批。 四级生物安全水平: 能够安全的从事国内和国外的、能通过气溶胶传播,实验室感染高度危险,严重危害人和动物生命和环境的、没有特效治疗和预防方法的微生物工作的生物安全水平。 实验室设施要求: (1)安全装备: 生物安全柜(III级)。III级生物安全柜中排出的气 体在排到室外前须经两个高效空气过滤器过滤。 个人防护装备――防护服,呼吸器、正压面罩;进入或离开 实验室必须要通过更衣和淋浴室。 (2)实验室设施:实验室应为负压。由清洁区、半污染区和污 染区组成。 进入控制:独立于建筑内,或划出明显区域。 实验过程中产生的污水必须经过净化消毒后才能排往下水道。 必须要有供标本、试验用品以及动物进入的气锁室。配备应急电源和专用供电线路。安装安全防护排水管。 * * 试题 1.何谓实验室生物安全? 2.实验室感染的来源有哪些? 3.何谓气溶胶?实验室中哪些操作易产生气溶胶 (不少于3个) ? 4. 生物安全实验室分为几级?其相对应的可处理 对象有何要求? * * 二、我国病原微生物实验室生物安全相关法规和标准 1. 《中华人民共和国传染病防治法》 (2004年8月28日通过修订版, 2004年12月1日起施行 ) 2.《病原微生物实验室生物安全管理条例》 国务院424号令(2004年11月5日通过,2004年11月12日实施) 3.《医疗废物管理条例》 (2003年6月4日国务院第十次常务会议通过,2003年6月16日公布实行) 4.《中国医学微生物菌种保藏管理办法》 (1985年3月23日卫生部) 5. GB 19489-2004《实验室-生物安全通用要求》 2004年10月1日施行。 6. WS 233-2002《微生物和生物医学实验室-生物安全通用准则》 2002年12月03日发布 2003年08月01日实施 7. GB 50346-2004《生物安全实验室建设技术规范》 2004年08月03日发布 2004年09月01日实施 * 卫生部颁布的配套文件 1.《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》 卫生部第50号令,2006年7月10日发布施行 2.《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》 卫生部第45号令,2005年11月24日发布 2006年2月1日起施行 3.《人间传染的病原微生物名录》 卫科教发[2006]15号卫生部 * 国务院生物安全管理条例 《条例》共7章,依次为:1、总则;2、病原微生物的分类和管理;3、实验室的设立与管理;4、实验室感染控制;5、监督管理;6、法律责任;7、附则。共72条。 目的:加强实验室生物安全管理,保护实验室工作人 员和公众的健康。 适用范围:境内的实验室及其从事的实验活动的生物安 全。实验活动:指实验室从事与病原微生物菌 (毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断 等活动。 * 《条例》规定:国家对病原微生物实行分类管理。根据其传染性、感染后对个体或群体的危害程度,将病原微生物分为一~四类,其中一、二类统称为高致病病原微生物。 《条例》规定对实验室实施分级管理,按防护水平和国家标准的规定,将实验室分为一至四级。对三级、四级实验室实行强制认可。 * 第二章 实验室生物安全风险评估 * 所有生物实验室进行生物实验研究必须进行生物安全评估。 实验室生物安全评估可帮助实验操作者正确选择生物安全水平(设施、设备和操作),评估职业性疾病风险、制定相应的操作规程和管理规程,采用相应安全防护措施,减少危险性事件的发生。 * 第一节 病原微生物的风险评估 * 一、病原微生物的风险等级 中国的病原微生物危害程度分类(2006年我国卫生部制定的 《人间传染的病原微生物名录》): 第一类病原微生物: 能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 如: 鼠疫耶尔森菌、霍乱弧菌;天花病毒、新疆出血热病毒、 埃博拉病毒、猴痘病毒等29种病原体 。 第二类病原微生物:
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