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9.采购原物料之管理 9.1一般要求 影响食品安全的原物料应加以管制以确保所使用之供应商有能力符合特定要求。 同时应确认进料品与所规定之采购要求相一致。 供应商和管理应包括三方的服务商,如外包仓库,虫害服务公司等. 9.采购原物料之管理 9.2供应商选择与管理 建立文件化的供应商选择,批准及评价的程序并有效实施,。 供应商质量期望 产品规格书 供应商调查表 现场审核,书面调查等外部沟通 供应商调查记录 供应商审核记录 供应商资质 原料型式COA 供货评估记录 9.采购原物料之管理 9.3进料要求(原料/成分/包装) 1 车辆检查 缷货前及缷货时,包括车辆清洁,封闭情况,有无虫害, 产品的密封情况等,适当时包括铅封的验证. 2 进货检验 制定文件化的原料检验规程,包括抽样方法,检测项目, 判定标准以及试验的要求,可根据不同风险供应商适当调整 3 结果判定 合格 不合格 扩大抽样 特殊放行 4 散装物料 接收线之入口处应予鉴别、加盖及上锁 记录应体现物料批号,抽样基数及抽样数, 10.污染及迁移 10.1一般要求 10.2微生物交叉污染 10.6过敏原管理 10.4化学性污染 10.交叉污染之预防措施 10.3物理性污染 10.5化学性迁移 10.交叉污染之预防措施 10.1一般要求 建立文件化的方案以预防、管控及监测可能发生的交叉污染,且包含物理性、化学性,过敏性及微生物性污染。 如产品测试有要求,应选择认可的三方实验室,如在内部进行,实验能力应进行确认。 原料及中间产品的混合应进行风险评价,以防止污染 应对污染控制的效果进行定期的评价 10.交叉污染之预防措施 10.2微生物交叉污染 发生途径 人 机 料 法 环 控制措施 区域的划分及隔离 空气压差 设备和工器具的专区专用 充分的清洁消毒 人流和物料的规划 规范的作业流程,卫生操作 10.交叉污染之预防措施 10.3物理性污染 玻璃 硬质塑料 金属异物 头发 个人物品 密封圈 金属刀具 木质器具 应建立文件化的玻璃及硬质塑料控制系统登记及风险评估要求,检查及监控要求,破碎处理要求,并提供相应的登记清单,风险评估记录,检查及监控记录,破碎处理记录 应建立文件化的小件金属工具控制系统包括登记领用要求,检查及监控要求,异常处理要求,并提供相应的登记领用清单,检查及监控记录,异常处理记录。 图钉 10.交叉污染之预防措施 10.3物理性污染 控制措施 适当防护 避免带入 登记检查 10.交叉污染之预防措施 10.4 化学性污染 危险化学品的登记检查,并且要有有效的措施以防止污染产品 只有批准的化学品才能在车间内使用 所有在用化学品应适合预期用途并得到有效控制 溶剂 油墨 润滑油 10.交叉污染之预防措施 10.5 化学迁移 有效的控制措施 印刷和涂层的产品应适当操作,储存以防止污染其它产品 清洁,卫生,无危害的包装及防护材料 涂层 油墨 10.交叉污染之预防措施 10.6过敏原管理 欧盟规定的十四类过敏源 2003/89/EC指令中修改了2000/13/EC 1 含有麸子的谷物及其制品 (例如:小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦、kamut 或其杂交品种) 2 甲壳纲(动物)及其制品 3 鸡蛋及其制品 4 鱼及其制品 5 花生及其制品 6 大豆及其制品 7 牛奶及其制品(包括乳糖) 8 坚果及其制品(例如:杏仁、榛子、胡桃、腰果、美洲山核桃、巴西坚果、 阿月浑子果、澳大利亚坚果和昆士兰坚果) 9 乳扁豆及其制品 10 软体动物及其制品 11 芹菜及其制品 12 芥末及其制品 13 芝麻及其制品 14 二氧化硫和浓度大于每公斤10克的亚硫酸盐 10.交叉污染之预防措施 10.6过敏原管理 应制定过敏源控制程序,包括过敏源的识别,标识,隔离,防止交叉污染 来源 原料 过程交叉 控制要求 隔离存放 明确标识 生产排序 充分清除及验证 独立生产 标签 本产品含过敏源或本生产线同时生产过敏源物料 人员培训 考虑返工品 可能存在于油墨或油脂中 11.清洁与消毒 11.1一般要求 11.2清洁剂、消毒剂及工具 11.3清洁及消毒方案 11.4监测消毒之有效性 11.清洁与消毒 11.清洁与消毒 11.1一般要求 应建立文件化的清洁及消毒方案以确保加工设备和环境得以维持于卫生狀态。 該方案應予持續監 该方案应予持续监 测以持续其适用性和有效性。 11.清洁与消毒 11.2清洁剂、消毒剂及工具 干法清洁 湿法清洁 清洁
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