压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测.doc

压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测 黑龙江省疾病控制中心消毒监测管理所 黑龙江省医院感染预防与控制中心 尹世辉 背景 根据《中华人民共和国传染病防治法》2004年修订 《医院感染管理办法》2006年颁布 由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出，中华人民共和国卫生部发布（09.4.1发布09.12.1实施） 医院消毒供应中心 WS310.1-2009管理规范 WS310.2-2009清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3-2009清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.1-2009管理规范 管理要求 人员要求 建筑要求 设备、设施 耗材要求 相关部门的管理职责 管理要求 消毒供应中心应健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、器械管理、职业安全防护、管理制度和突发事件的应急预案。 建立质量追溯制度，完善质量控制记录，保证供应的物品安全。 人员要求 合理配置具有执业资格的护士等工作人员 应当进行岗前培训 对各类器械的清洗、消毒、灭菌 相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程 职业安全防护 医院感染预防与控制 建筑要求 环境应清洁、无污染源，区域相对独立 应有辅助区域和工作区域 工作区域划分应遵循： 1 物品由污到洁，不交叉、不逆流 2 空气由洁到污，去污区保持相对负压 3 去污区与灭菌区和无菌物品存放区应设屏障 4 无菌物品存放区不应设洗手设施 设备、设施 压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器、低温灭菌器等 带光源放大镜的器械检查台、热封机等 污物回收器具、压力水枪、气枪等 无菌物品存放及运送器具等 耗材要求 清洁剂 碱性清洁剂pH≥7.5对各种有机物有较好的去处作用 中性清洁剂pH6.5~7.5对金属无腐蚀 酸性清洁剂pH≤6.5对无机固体粒子有较好的溶解和去除作用 酶清洁剂能分解蛋白质等多种有机污染物 耗材要求 消毒剂：取得卫生部颁发的卫生许可批件（安全、低毒、高效） 洗涤用水：自来水、软化水、纯水或蒸馏水。自来水应符合GB5749 包装材料：纸袋、纸塑袋、无纺布等应符合GB/T19633要求。纺织品应脱脂去浆。 监测材料：应有许可批件，在有效期内使用。自制测试标准包应符合《消毒技术规范》。 相关部门的管理职责 合理调配工作人员 进行质量监测指导，定期检查 对仪表进行定期校验 落实岗位制度，将工作人员纳入继续教育计划 应在主管院长或职能部门的协调下履行相关职责 WS310.2-2009清洗消毒及灭菌技术操作规范 诊疗器械、器具和物品的处理原则 * 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。 被朊病毒、气体坏疽及突发原因不明的传染疾病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求处理。 * 耐湿、耐热的器械、器具和物品应首选物理消毒或灭菌方法。 * 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌。 * CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 回收 分类 清洗 消毒 干燥 器械检查与保养 包装 灭菌 储存 无菌物品发放 回收 应将重复使用的诊疗器械、器具和一次性使用物品分开放置。 不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭式回收，避免反复装卸。 清洗 清洗方法包括机械清洗、手工清洗。 手工清洗适用于精密、复杂和有机物污染较重的器械。 清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。 清洗操作及注意事项应符合附录B的要求。 消毒 清洗后的器械应进行消毒处理。方法应首选机械热力消毒等方法。 干燥 宜首选干燥设备进行干燥处理。 无干燥设备及不耐热的可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。 不应使用自然干燥方法进行干燥。 器械检查与保养 采用目测或带光源放大镜对干燥后的物品和器械进行检查。 带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。 应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。 包装、包装材料 灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过7公斤，敷料包重量不宜超过5公斤。 体积要求下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cmx30cmx25cm;脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cmx30cmx50cm。 灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。 封包要求 包外应设化学指示物。 高度危险性物品灭菌包还应放置包内化学指示物。 如透过包材可以直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外化学指示物。 纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应大于6mm，包内器械距包装袋封口处大于2.5cm。 灭菌物品包装的标识应具有追溯性。 储存与无菌物品储存有效期 物品存放架应距地面20cm—25cm、离墙5cm—10cm、距天花板50cm。 环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时