医疗器械经营企业日常监管检查表.doc

备注：1、检查结果符合要求（√），不符合要求（×）并在情况说明栏中作必要说明，不符合要求项≤1为合格、2-3为基本合格、≥4为需整改； 2、该表一式两份，一份当场交相对人留存，一份由执法机关存档备案。 医疗器械经营企业日常监管检查表 企业名称：　　　　　　　　　 联系方式：　　 　　　 检查内容与要求 检查结果 检查内容与要求 检查结果 1、企业人员资质符合规定并经许可 7、医疗器械销售记录规范 2、企业应按规定对职工进行培训并建档 8、医疗器械储存设施设备齐全 3、企业应按规定对职工进行体检并建档 9、医疗器械标识管理规范 4、医疗器械能提供购进合法票据 10、温湿度调控和记录规范 5、医疗器械购进索证材料齐全 11、三类植入器械应能有效追溯 6、医疗器械购进验收记录规范 12、验配类器械应建配戴者档案 抽查药品情况记录： 1、器械名称: ；注册号: ；规格: ；批号: 2、器械名称: ；注册号: ；规格: ；批号: 情况说明： 检查结论： □ 符合要求 □ 基本符合要求 □ 限 日内将整改报告提交至区食品药品监管局 室，我局将视整改情况组织复查。 被检查人签名（盖章） 年 　月　 日 检查人员执法证编号、签名： 　　　　　年　　月　　日