眼科用药市场情况简析.doc

LINY’S 信息情报中心 PAGE PAGE 6 二〇〇九年眼科用药市场情况简析 一. 眼科用药市场的发展情况及市场规模 眼科是医学中自然形成的一个独立体系，临治疗药物具有一定的特征，在剂型方面，基础性药物由滴眼液和眼膏剂构成，2008年统计数据表明：我国研究开发获得生产批文的眼科药物共有150多个品种，以主营渠道进入医院市场的药物已近90多个，占据了80%以上。迄今为止，SFDA颁发的生产批文已有1400多个，已形成了眼科市场的中流砥柱[1]。 随着社会的发展，眼科用药市场中抗感染、抗干眼症、抗青光眼、抗白内障四大类药物已逐渐主导了这一市场。眼科药物在上世纪70年代还作为企业的附属小产品，国内外市场逐渐接轨后，并随着竞争的加剧和产业结构的细化，眼科用药已形成一个独特的体系，眼科药物生产厂已独树一帜，形成了专业化产业集团[1]。 从2010版《临床用药须知（化学药和生物制品卷）》收载品种增补目录中发现，眼科用药新增品种最多，已有65个药物。近年来，重组人表皮生长因子滴眼液、重组人表皮生长因子滴眼液（酵母）、重组人干扰素α2b滴眼液等生物工程类高端品种已用于临床。另一方面，中药类品种发展也比较快，珍珠明目滴眼液、四味珍层冰硼滴眼液（珍视明滴眼液）、双黄连滴眼剂、熊胆眼药水、熊胆黄芩滴眼液、麝珠明目滴眼液、马应龙八宝眼膏（01年OTC市场销量排名第三，占7.8%；销售额未进前十[2]）等是现今上市的主要品种，在OTC类滴眼液市场上占据较大的份额[1]。在中药类滴眼液中，销量最大的品牌首推珍珠明目滴眼液（01年OTC市场销量排名第一，占26.5%；销售额排名第一，占33.1%[2]）和珍视明滴眼液（01年OTC市场销量排名第二，占19.5%；销售额排名第二，占20%[2]），其年销售额始终保持在一定水平上。 市场规模方面，2006年我国眼科用药总体市场已达到48.94亿元，同比上年增长8%，预测到2008年将达到60亿元的市场规模，但毕竟眼科药物属单科室用药，用药量相对不大，其在中国药品市场总额中的比重暂未超过1%[1] [3]。 二. 眼科主要疾病及其病发情况 眼科疾病主要包括白内障、青光眼、眼部感染性炎症、干眼病、黄斑变性、视网膜病变、眼表过敏症等疾病。随着人口老龄化和现代人用眼过度，眼科疾病发病率逐年升高。以下简要介绍几种常见眼科疾病的发病和治疗药物情况。 1. 白内障 根据近年来的白内障流行病学调查，我国目前的白内障盲积存量为290万人。随着老年医疗保健事业的发展，人类寿命普遍延长，白内障发病率有逐年增加的趋势。估计到2020年我国白内障积存人数将达500万人[4]。白内障治疗的药物一般有以下几类：① 辅助营养类药，如利眼明等；② 与醌类学说有关的药物，如卡他林、法克林等；③ 抗氧化损伤药物，如谷光甘肽等[5]。 2. 青光眼 据世界卫生组织与Qurgley的资料显示，21世纪初全球已有约7280万青光眼患者，其中670万人失明。而在我国仅原发性青光眼患者的患病率就约为0.21%～2.25%，随着老龄人口的增加，青光眼的发病率也在上升，每年因青光眼而致盲的人大约有60万左右，青光眼将成为继白内障后第2位致盲原因[6]。主要治疗药物有拟胆碱作用药、β肾上腺素受体阻滞剂、α肾上腺素受体激动剂、碳酸酐酶抑制剂、前列腺素类(PGs)以及联合用药等[5]。 3. 眼部感染性疾病 眼部感染性疾病主要是指因感染而引起的眼部炎症。主要是应用抗生素类眼药来治疗。由于结膜炎在眼科发病率最高，氯霉素、利福平、庆大霉素等药在医院中用量较大，导致耐药菌日益增多，疗效逐渐减弱，目前仅局限于沙眼及较轻结膜炎症的治疗，用量相对以前呈下降趋势；对于较为严重的细菌感染性结膜炎、角膜炎则用新氨基糖苷类及喹诺酮类药，如妥布霉素、环丙沙星、诺氟沙星、氧氟沙星等[5]。 4. 干眼症 干眼症是指由于泪液的质或量异常，或泪液的动力学异常引起的泪膜不稳定及眼表面的损害，从而导致眼部不适等症状的一类疾病，发病原因复杂，环境污染、配戴隐性眼镜、服用某些药物及年龄增长等都会引起。流行病学研究显示，10%～20%的成年人患有干眼症。近年来，我国干眼症的发病率逐渐升高并向低龄化发展。干眼症的主要治疗药物包括人工泪液、糖皮质激素、免疫抑制剂等[7]。 三. 药物分类及市场份额 按照WHO制定的ATC官方药品系统分类，眼科用药可分为抗感染、抗炎、复方抗感染抗炎、抗青光眼和缩瞳类、散瞳类和睫状肌麻痹剂、抗充血剂和抗过敏药、局麻药、诊断用药、外科辅助用药9个亚类。经过多年的发展已呈现出多元化的趋势，从2006年～2007年总体趋势分析是抗感染、抗炎类眼药占据了半壁江山（图1）[1]。 按照治疗功能分类，眼科用药可分为：抗生素、抗病毒、抗真菌、降眼压、缩瞳类、散瞳类[1]。 图1 表