GMP培训教材物料管理.ppt

GMP培训教材物料管理;GMP 第五章 物料---重点要求;定义：;;第一节 物料购入与仓储 物料发放 不合格品处理;物料购入与入库;一、物料购入;一、物料购入 ;一、物料购入;物料准入证照表 ;二、物料验收;（一）原辅料验收要点 ; 液体原辅料的容器封口严密，无启封迹象，无渗出或漏液，贴上或标上明显标志，注明品名、批号、规格、数量、生产厂、商标及产品合格证。 贵重原料要双人逐件验收。 ;（二）? 中药材验收要点 ;品名、数量、规格、产地及来源必须与送货凭单和订货合同一致。 供货单位是质量管理部门所列的“物料供户名单”中的单位。 验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查，有无掺杂、有无霉变、虫蛀、走油变质、异味、昆虫、虫卵及昆虫尸体等。必要时，质量管理部门的中药检验员参加验收。 ;贵细中药材必须双人逐件验收。 药材的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬等。 不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片，需用双层包装，内外包装应密封，无破损、无泄漏。 鲜活药材应色泽鲜明，无异味、不干枯，在规定保鲜期内。其运输应采用有低温设施的运输工具。 ;（三）包装材料验收要点 ;所有的包装材料必须有外包装，外包装不能使用竹箩、草席包及有毒材料 制成的袋。直接接触产品的包装材料必须用双层包装，每层包装应封口严密、无破损。 包装材料的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬的痕迹。;外包装上应标明内容物的品名、规格、数量、生产厂家及产品合格证。 纸箱、封口签等印刷品还要检查印刷品的材质、尺寸、文字内容、折迭、切割、印刷质量等。 ;（四）验收取样数 ;药材取样数量的有关规定举例;三、物料进厂编码;四、物料入库;四、物料入库;五、仓库分类;仓库分类及养护---按温度分 ;仓库分类---按用途分;仓库分区;状态标志;3. 物料状态标志 ： 待验物料标志：黄色，其中印有“待验”字样。 检验合格物料标志：绿色，其中印有“合格”字样。 不合格物料标志：红色，其中印有“不合格”字样。 待销毁物料标志：红色（或黄绿色以外其他颜色），其中印有 “销毁”字样。 抽检样品标志：白色，其中印有“取样证”的字样。;六、物料养护 ;2．“四防”设施;3．养护;;;;;七、发料;八、不合格物料管理;八、不合格物料管理;八、不合格物料管理;;生产部门领料;生产部门领料;生产部门物料存放;生产部门物料存放;生产部门物料使用;生产部门物料使用;生产部门物料使用;;标签和使用说明书的管理;标签和使用说明书的管理;标签和使用说明书的管理;标签和使用说明书的管理;