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谢谢聆听欢迎到我院参观指导工作 对TPN规定集中调配的原因,因TPN通过锁骨下静脉给药途径:静脉较粗、且用量大、易感染,故对成品质量要求更高。TPN一袋药液内含药品品种多、药液相溶性差,加药调配难度较大。通过肠外途径吸取必须的营养素,多属危重患者,常需较长时间滴注给药,易感染 对危害药品规定集中调配的原因:该类药品毒性大、不良反应都较严重,故调配时更需准确掌握用量。保护环境,防止危害药品污染病区环境。保护医务人员,免受危害药品的伤害 2009年11月21日上午,美国药物研发与制造商协会(PhRMA)来院参观 第三条:人员基本要求 负责人 审方药师 一般冲配、核对人员 其他辅助人员 培训、体检 “PIVAS”负责人基本条件: 具有药学专业本科以上学历 具有中级药学专业技术职务任职资格 较丰富的药学、特别是调剂工作经验 应有强烈事业性和责任性 具有较强管理工作能力 “PIVAS”负责人基本要求 负责“审方”药学人员基本条件 具有药学专业本科以上学历 5年以上参与临床药物治疗或者药品调剂工作经验 具有药师以上专业技术职务任职资格 应有强烈事业心与责任心 审方药师基本要求 : 掌握系统药学专业基础理论和基本专业知识 应全面掌握静脉药物的特点和审方、调配工作全流程以及疑难调剂操作 应当参与临床静脉药物治疗 具有一定的基础医学和临床医学知识 有较强的构通交流能力 作为“PIVAS”负责人和核心技术骨干,尚应具有以下条件 药士负责:摆药、加药调配、输液成品核对、药品与物料请领、管库等工作 护理人员可以参加:加药调配、物料请领保管等工作,这是因考虑到目前尚属过渡阶段,护士同志对加药调配工作很有经验,对工作有利 冲配人员职责 “PIVAS”工作人员的岗位培训 药学或护理人员都应接受药学专业岗位培训 持续、反复进行有针对性岗位培训,每年至少进行一次较全面药学专业培训 组织与“PIVAS”工作相关的专题讨论和培训 “PIVAS”工作人员岗位培训的思想建设 : 要正确认识和处理好患者安全用药与医疗机构经济利益的关系 药学部门和药师要做好思想、心理、知识、技能准备,建成后是不可逆的 工作量大、技术性强、输液成品质量要求高、责任重 应克服和防止“PIVAS”管理的低水平:缺乏技术含量、单纯为完成调配任务;管理混乱而无序。 因此,“规范”和“操作规程”要求很严 与“PIVAS” 工作相关人员规定 ≥1次/年 应建立每人健康档案 对患有可能污染药品的疾病者,应调离岗位 为了确保输液成品质量的需要 健康检查 第四条:对“房屋、设施和布局基本要求”规定 “PIVAS”没计: 布局、房屋面积、功能室设置与其承担任务相适应 洁净区、辅助工作区、生活区的相对独立 人流、物流走向合理 不同级别洁净区应有防止交叉污染相应设施 设置“PIVAS” 位置基本条件 人流少的安静地区,且便于成品的运送 应当远离各种污染源 洁净区采风口设置:30米内环境清洁、离地面3米 禁止设在地下室或半地下室:不予批准、不准收费;已设在地下或半地下室、限期改造;并应再次经过审核、验收、批准程序 温度、湿度要求 温度:18℃~26℃,最适宜为22℃ ~24℃ 相对湿度:40%~65%,但70%以下可以达到要求 最怕的是湿度过大,要严防霉菌生长、繁殖 通风换气设施,要有持续新风的送入 洁净区设计要求,符合相关规定或标准,使用前须经检测合格,对洁净区功能室要求: 一更10万级;二更和调配操作间1万级;层流工作台100级 应当加强对辅助工作区控制与管理(30万级) 抗生素及危害药品调配操作室应有5~10帕负压差 洁净级别要求 第五条 仪器和设备基本要求 相应的仪器设备 校准、保养、记录 百级生物安全柜、百级水平层流台 第六条:药品、物料基本要求 采购、请领、验收、保存应按采购供应有关规定和“操作规程”等文件有关规定执行 “调配中心”应设置有二级库,药品和物料不得堆放在过道或洁净区内 医用耗材:注射器、针头应使用一次包装,注意包装、使用期限 第七条:规章制度基本要求 目的: 静脉用药集中调配:质量要求高、技术要求严、操作要求规范,这就要有规章制度的保障 PIVAS工序多、流程长,人员也多,也需要有严格的规章制度来规范行动 最终目的:确保输液成品质量,保证患者用药安全 制定管理制度 质量管理制度及人员培训与考核管理制度 处方审核管理制度 静脉用药调配管理制度 各道工序校对核查制度 输液成品标签与发送管理制度 清场工作管理制度 废弃物处置管理制度与清洁卫生管理制度 安全工作管理制度 药师参与临床静脉用药管理制度 制定人员岗位职责 处方审核岗位职责 静脉用药调配岗位职责 成品输液核查与包
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