医药批发与零售连锁企业质量管理制度执行情况评分表.doc

医药批发与零售连锁企业质量管理制度执行情况评分表 检查 部门： 检查 日期： 检查 人员： 制度名称 标准分 考核内容及评分标准 扣分 原因 得分 质量方针目标管理制度 50分 1、公司制定和实施质量方针（10分） 2、公司应每年制定和实施质量目标，由总经理签署并书面下达（10分） 3、质量目标量化可行，有一定的先进性（10分） 4、各部门和班组按规定逐级展开（10分） 5、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次自查；年终进行检查考核，与奖惩挂钩（10分） 质量体系审核制度 50分 1、质量体系审核明确分管领导和归口职能部门（10分） 2、质量体系审核应有计划、有实施，至少每年进行一次（10分） 3、按计划实施审核活动，内容基本符合计划要求；现场审核应有记录；审核完毕应做出审核报告（10分） 4、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施，并予以实施（10分） 5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证（10分） 各级质量责任制 40分 1、应明确规定各级、各类人员的质量责任制（20分） 2、各级、各类人员对质量责任了解、熟悉，并认真执行（20分） 质量否决制度 40分 1、质量否决方式、内容明确，定值量化，符合企业实际（20分） 2、质量否决考核职能部门明确，能按规定行使职权（10分） 3、发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并与奖惩挂钩（10分） 质量信息报告制度 50分 1、质量信息归口管理部门明确（10分） 2、质量信息管理内容明确，符合企业实际（10分） 3、质量信息能按规定及时传递、反馈和使用（10分） 4、各部门（科室）能按规定及时、准确、规范填写各类质量信息报表、台帐，记录齐全（10分） 5、质量信息归口管理部门按规定做出质量信息报告（10分） 首营企业、品种审核制度 50分 1、各部门、科室按规定填报首营企业、首营品种审批表，资料齐全（10分） 2、首营企业、首营品种归口管理部门，按规定进行审核，签署意见（10分） 3、公司分管领导签字（10分） 4、各部门、科室能按规定及时、准确、规范填各类质量信息报表，台帐、记录齐全（10分） 5、质量信息归口管理部门按规定做出质量信息报告（10分） 医药批发与零售连锁企业质量管理制度执行情况评分表 制度名称 标准分 考核内容及评分标准 扣分 原因 得分 药品入库验收制度 30分 1、药品入库验收按规定批批验收，方法准确、结论明确（10分） 2、经验收合格的药品方能入库，手续、签名齐全；不合格相关制度执行（10分） 3、验收记录、台帐及时准确规范，并按规定妥善保管（10分） 仓储保管养护出库复核制度 70分 1、保管员熟悉药品的性能及储存条件，凭验收人员签章的入库凭证接收药品（10分） 2、药品按不同储存条件分别存放于冷库、阴凉库和常温库中， 按不同的剂型、属性分开存放，做到“四分开”（10分） 3、药品合理堆垛，留有五距，不倒置，不混放，按规定做好保管、养护工作，确保质量完好，数据准确（10分） 4、按规定建立库位示意图，做好色标管理、效期药品管理和温湿度管理（10分） 5、在库药品执行日记日清、动碰复核、月对季盘制度，帐货相符率达到99.8%以上（10分） 6、药品出库应按凭证进行复核，内容包括购货单位、品名、规格、厂名、数量、批号、包装盒质量，并在单据上签名。特殊商品实行双发货、复核与签章制度（10分） 7、发货单据、记录真实、完整，按规定妥善保管（10分） 质量记录和凭证管理制度 40分 1、质量记录、票据管理归口部门明确（10分） 2、各有关部门职责、分工对各自管辖范围内的记录、票据使用、保存及管理负责（10分） 3、记录、票据各岗位人员负责填写，记录的要求按公司的统一要求执行，并按规定妥善保管（10分） 4、质量记录、票据管理归口部门应定期对记录和票据的记录、保管进行检查，发现问题提出改进意见（10分） 特殊药品管理制度 100分 1．麻醉药品指定单位经营，供应工作应有专人负责，供应应核对有关证件、卡，并按计划供应，及时做好麻醉药品经营报表（ 10 分） 2．麻醉药品储存应有专库，双人双锁，建立专殊。并有防盗、防火和报警装置 ，和 110 联网，实行 24 小时值班制度（ 10 分） 3．麻醉药品人库脸收和出库复核应有 2 人以上同时在场（ 10 分） 4．精神药品指定单位经首，零咨不得经营一类精神药品，二类精神药品应凭盖有医疗单位公章的医生处方零咨．处方留存 2 年备查（ 10 分） 医药批发与零售连锁企业质量管理制度执行情况评分表 制度名称 标准分 考核内容及评分标准 扣分 原因 得分 特殊药品管理制度 100分 5．一类精神药品应有专库存放，双人双锁，建立专赚．二类精神药品单独存放，标志明显，建立专殊 ( 10 分） 6．毒性药品指定单位经