药品流通监督管理办法培训试题及答案.doc

《药品流通监督管理办法》培训试题（答案） 一、填空题 1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向 药品监督管理部门 举报和控告。 2、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其 销售人员 或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担 法律责任 。 3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所 储存 或者 现货销售 药品。 4、药品生产、经营企业应当对其 购销 人员进行药品相关的法律、 法规 和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训 时间 、 地点 、 内容及 接受培训的人员 。 5、药品生产企业只能销售 本企业生产的药品 ， 不得 销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品 6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明 供货单位名称 、药品名称、 生产厂商 、 批号 、 数量 、 价格 等内容的销售凭证。7、药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件 、 资料 ，并按规定索取、留存 销售 凭证。8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。 9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备 运输 和 储存 。 10、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 处方药 或者 甲类非处方药 。 11、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供 场所 ，或者 资质证明文件 ，或者票据等便利条件。 12、未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变 经营方式 。13、药品经营企业应当按照 《药品经营许可证》 许可的经营范围经营药品。 14、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售 处方药 。 二、问答题 1、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：　　（一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；　　（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；　　（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。　　药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。 　 2、有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款：　　（一）药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的；(药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。)　　（二）药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的；(药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。)　　（三）药品生产、经营企业违反本办法第十二条，未按照规定留存有关资料、销售凭证的。(药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。)